GAMMA ANTITETANICA UNC

Krajina: Argentína

Jazyk: španielčina

Zdroj: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Aktívna zložka:

INMUNOGLOBULINA

Forma lieku:

SOLUCION INYECTABLE

Zloženie:

INMUNOGLOBULINA ANTITETANICA HUMANA 250 UI / FRASCO AMPOLLA

Počet v balení:

FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO 1 FRASCO AMPOLLA CON MATERIAL ESTERIL DESCARTABLE

Dátum Autorizácia:

2015-09-21

Príbalový leták

 
GAMMA ANTITETÁNICA UNC 
INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETÁNICA 

_INYECTABLE INTRAMUSCULAR. _

INDUSTRIA ARGENTINA. VENTA BAJO RECETA. 

FÓRMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA POR UNIDAD DE FORMA FARMACÉUTICA: 

PRESENTACIÓN: 250 UI 
Cada frasco ampolla contiene: 
Inmunoglobulina antitetánica pasteurizada ............................…     250 UI (*) 
Inmunoglobulina G, IgG ................................................ (350 + 100 ) mg 
Glicina (0,3 molar).................................................................56  mg 
Tiomersal (1:10.000).............................................................. 250 µg 
Agua para inyectable, c.s.p.......................................................2,5 ml 

PRESENTACIÓN: 500 UI 
Cada frasco ampolla contiene:  
Inmunoglobulina antitetánica pasteurizada............................... 500 UI (*) 
Inmunoglobulina G, IgG................................................. (700 + 200) mg 
Glicina (0,3 molar)............................................................... 112  mg 
Tiomersal (1:10.000).............................................................. 500 µg 

(*)  Una  unidad  internacional  (UI)  de  antitoxina  está  definida  como  la  actividad  específica 
neutralizante  de  la toxina tetánica  contenida  en  una  cantidad  establecida  del  1er  Standard 
Internacional  de  Inmunoglobulina  Antitetánica  Humana  (Cod.  26/488),  del  Statens  Serum 
Institut,  Copenhagen, Dinamarca  (OMS  Comité  de  expertos en  estandarización  de Biológicos 
Nro 840, 1994) 

ACCIÓN TERAPÉUTICA: 
Inmunización pasiva contra el tétanos. 
Código ATC: J06BB, Inmunoglobulina humana específica. 

INDICACIONES: 
GAMMA  ANTITETÁNICA  UNC  está  indicada  en  todos  aquellos  casos  de  heridas  propensas  a  la 
infección