Gallivac IBD S706 NEO Šumivá tableta pro suspenzi

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktívna zložka:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC kód:

QI01AD

INN (Medzinárodný Name):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Infectious bursal disease virus, strain S706, Live)

Forma lieku:

Šumivá tableta pro suspenzi

Terapeutické skupiny:

kur domácí, brojlerová kuřata, budoucí nosnice

Terapeutické oblasti:

Živé virové vakcíny

Prehľad produktov:

Kódy balení: 9908924 - 10 x 2000 dávka - blistr

Dátum Autorizácia:

2020-11-10

Príbalový leták

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Gallivac IBD S706 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura
domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gallivac IBD S706 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura
domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen S-706
.................................10
4,0
- 10
5,3
CCID
50
*
* 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
Béžové až světle oranžové, kulaté tablety.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci drůbeže proti infekční burzitidě.
Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: u brojlerů 7 týdnů po podání jedné dávky, u
budoucích nosnic je nutná revakcinace
inaktivovanou vakcínou.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí (brojlerová kuřata, budoucí nosnice).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcinační schéma by mělo být adaptováno na místní
epidemiologické podmínky (patogenita
terénního kmene, sanitární podmínky, heterogenita mateřských
protilátek) a typ chovu (výkrm
brojlerů, budoucí nosnice).
Lze doporučit jedno z následujících vakcinačních schémat:
2
_Brojleři_
- v subklinických epizootických oblastech: podává se 14. den
věku.
- v akutních

Súhrn charakteristických

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gallivac IBD S706 NEO šumivé tablety pro suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium, kmen S706 ......................
10
4,0
- 10
5,3
CCID
50
*
* 50% infekční dávka pro buněčnou kulturu
EXCIPIENS:
Oranžová žluť (E 110)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šumivé tablety pro suspenzi.
Béžové až světle oranžové, kulaté tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT

Kur domácí (brojlerová kuřata, budoucí nosnice).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci drůbeže proti infekční burzitidě.
Nástup imunity: 2 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: u brojlerů 7 týdnů po podání jedné dávky, u
budoucích nosnic je nutná
revakcinace inaktivovanou vakcínou.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Doporučuje se oddělit vakcinovanou drůbež od nevakcinované, aby
se předešlo šíření viru.
Mateřské protilátky mohou interferovat s účinností vakcinace.
Účinnost vakcinace může být v
přítomnosti mateřských protilátek snížena.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte kontaminaci očí a dýchacích cest.
2
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
V případě náhodného samo podání vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou
informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat u nosnic ve snášce.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o