GALASTOP

Krajina: Chorvátsko

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktívna zložka:

kabergolin

Dostupné z:

Ceva Santé Animale,10 Avenue de la Ballastière, 33500 Libourne, Francuska

INN (Medzinárodný Name):

kabergolin

Forma lieku:

peroralna otopina

Počet v balení:

kartonska kutija u kojoj se nalazi bočica à 3 mL, 7 mL i 15 mL

Typ predpisu:

DA

Výrobca:

Ceva Sante Animale, Libourne Cedex, Francuska u suradnji s Vetem S.p.A, Porto Empedocle, Italija

Terapeutické skupiny:

pasa

Prehľad produktov:

Karencija: nije propisana jer se ovaj VMP ne primjenjuje životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane

Stav Autorizácia:

Brisanih

Dátum Autorizácia:

2017-11-14

Súhrn charakteristických

GALASTOP@
peroralna
otopina
KLASA:
UP/l-322-05
I
l2-01
/334
URBROJ:
525-10/0609-12-2
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Sfiliistarstvo
PQljoprivrede
studcni20l2
l
1120
1.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA
GALASTOP,
50
pglml,
peroralna otopina,
pas
2,
KVALITATIVNI
I
KVANTITATI\AU
SASTAV
1
mL
peroralne
otopine
sadrZi
Djelatna
tvar:
Kabergolin
Pomoine
tvari:
Potpuni
popis
pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
'
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Peroralna
otopina.
4,
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Pas.
4,2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
5o
pg
-
Lijeienje
laine
gravidnosti
u
kilia
-
kabergolin
inhibira
sekeciju
prolaktina
te
se
ubrzo
povlade znakovi-iaZne
gravidnosti
ukljudujudi
promjene
u
pona5anju
i
laktaciji;
-
'supresya
laktacije
u
iuja
-
u
odredenim
sludajevima
potrebno
je
suprimirati
laktaciju
u
mju
-
p.
odbiee
Stenadi
neposredno
po
porodaju,
rano
odbi6e
zbog
eklampsije,
uginu6e
fetusa
i/ili
pobadaj
pri
kraju
gravidnosti,
laktacija
nakon
ovariohisterektomije'
Inhibicija
sekecije
piolaktina
koju-
uzrokuje
kabergolin
rezultira
u
brzom
prekidu laktacije
i
smanjenju
velidine
mlijednih
Zlijezda.
4.3
Kontraindikacije
GALASTOP
se
ne
smije
primjenjivati:
-
gravidnim
kujamajer
moZe
uzrokovati
pobadaj;
-
frima
,repo..idno
nakon
kirurikog
zahvata
dok
sujo5
pod
utjecajem
anestetika;
-
Zivotinjama
s
te3kim
o5te6enjima
jetre
i
bubrega;
-
jedinkama
preosjetljivim
na
djelatnu
ili
pomo6ne
wari
veterinarsko-medicinskog
proizvoda
(vMP).
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Uz
primjenu
kabergolina,
psima
treba
ograniditi
unos
vode
i
ugljikohidrata
te
im
pove6ati
fizidku aktivnost.
GALASTOP@
peroralna
otopina
KLASA:
UPfl
-322-05
I
12-011334
URBROJ:
525-10/0609-12-2
&!i$istarctvo
PoljoPrilreilc
,4
!!
studeni
2012.
r',
)l//
.';l'
{}x}$E{IeB,Is'dt
2t20
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
na
iivotinjama
Kabergolin
moZe
uzrokovati
pobadaj
u
kuja
u
kasnijem stadiju
gravidnosti
te
se
ni
pod
kojim
okolnostima
GALASTOP
ne
smije
primjenjivati
skot