Krajina: Francúzsko
Jazyk: francúzština
Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
galantamine base
TEVA SANTE
N06DA04
galantamine base
24 mg
gélule
composition pour une gélule > galantamine base : 24 mg . Sous forme de : bromhydrate de galantamine
liste I
Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments anti-démentiels
222 122-5 ou 34009 222 122 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-04-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament GALANTAMINE TEVA LP 24 mg, gélule à libération prolongée Bromhydrate de galantamine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que GALANTAMINE TEVA LP 24 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GALANTAMINE TEVA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre GALANTAMINE TEVA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GALANTAMINE TEVA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE TEVA LP 24 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques GALANTAMINE TEVA LP est un médicament utilisé pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui altère le fonctionnement cérébral. Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne. Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine, une substance respons Prečítajte si celý dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GALANTAMINE TEVA LP 24 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule à libération prolongée contient 24 mg de galantamine (sous forme de bromhydrate de galantamine). Excipient : chaque gélule contient au maximum 284,25 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule orange pale imprimée 93 et 5534 remplie de microgranules blancs à blanc-cassés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques GALANTAMINE TEVA LP est indiquée dans le traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Adulte/sujet âgé Administration GALANTAMINE TEVA LP, gélule à libération prolongée doit être administrée une fois par jour, le matin, de préférence avec de la nourriture. Les gélules doivent être avalées en entier avec une boisson. Les gélules ne doivent pas être mâchées ni écrasées. Un apport liquidien adéquat est nécessaire pendant le traitement (voir rubrique 4.8). Avant instauration du traitement Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4). Posologie initiale La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines. Posologie d’entretien · La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le tr Prečítajte si celý dokument