Galantamine Retard Mylan 24 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 30,768 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 24 mg/stuk

Dostupné z:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC kód:

N06DA04

INN (Medzinárodný Name):

GALANTAMINEHYDROBROMIDE 30,768 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GALANTAMINE 24 mg/stuk

Forma lieku:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Zloženie:

ALLURAROOD AC (E 129) ; AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; POLYVINYLALCOHOL (E 1203) ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, ALLURAROOD AC (E129) ; AMMONIA (E 527) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; POLYVINYLALCOHOL (E1203) ; POVIDON (E 1201) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Galantamine

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC (E129); AMMONIA (E 527); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); KALIUMHYDROXIDE (E 525); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; POLYVINYLALCOHOL (E1203); POVIDON (E 1201); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Dátum Autorizácia:

2011-11-14

Príbalový leták

BIJSLUITER
Galantamine Retard Mylan, capsules met verlengde afgifte, hard
RVG 107647, 107649, 107650
Versie: november 2022
pagina 1
/8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
GALANTAMINE RETARD MYLAN 8 MG, 16 MG, 24 MG, CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE, HARD
galantamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Als u een verzorger bent en Galantamine Retard Mylan moet toedienen
aan degene die u verzorgt,
is het belangrijk dat u deze bijsluiter namens die persoon leest.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Galantamine Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS GALANTAMINE RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Galantamine Retard Mylan bevat galantamine, dat een middel is tegen
dementie en wordt gebruikt
voor de behandeling van symptomen van milde tot matig ernstige
dementie van het Alzheimertype,
een ziekte die de hersenfunctie verandert.
De symptomen van de ziekte van Alzheimer zijn toenemend
geheugenverlies, verwardheid en
gedragsveranderingen. Hierdoor wordt het uitoefenen van dagelijkse
bezigheden steeds moeilijker.
Men vermoedt dat deze symptomen een gevolg zijn van een tekort aan
acetylcholine, een stof die
verantwoordelijk is voor de communicatie tussen hersencellen.
Galantamine Retard Mylan verhoogt
de hoeve

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTEIGENSCHAPPEN
Galantamine Retard Mylan, capsules met verlengde afgifte, hard
RVG 107647, 107649, 107650
Versie: februari 2022
pagina 1/15
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Galantamine Retard Mylan 8 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Galantamine Retard Mylan 16 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Galantamine Retard Mylan 24 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide).
Elke capsule bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide).
Elke capsule bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect:
Dit product bevat allurarood (E129).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule met verlengde afgifte.
harde gelatine-capsule maat 2, wit met roze uiteinde en de zwarte
opdruk 'MYLAN' over
'GT8' op het witte middenstuk en het roze uiteinde.
harde gelatine-capsule maat 2, wit met roze uiteinde en de zwarte
opdruk 'MYLAN' over
'GT16' op het witte middenstuk en het roze uiteinde.
harde gelatine-capsule maat 1, wit met roze uiteinde en de zwarte
opdruk 'MYLAN' over
'GT24' op het witte middenstuk en het roze uiteinde.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Galantamine Retard Mylan heeft als indicatie de symptomatische
behandeling van milde tot
matig ernstige dementie van het Alzheimertype.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering:
Volwassenen/ouderen:
_Vóór aanvang van de behandeling_
De diagnose dat het naar waarschijnlijkheid dementie van het
Alzheimertype betreft, dient
adequaat vastgesteld te worden volgens de huidige klinische
richtlijnen (zie rubriek 4.4).
_Aanvangsdosering _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTEIGENSCHAPPEN
Galantamine Retard Mylan, capsules met verlengde afgifte, hard
RVG 107647, 107649, 107650
Versie: februari 2022
pagina 2/15
_ _
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 8 mg/dag gedurende 4 weken.
_Onderhoudsdosering _
_ _
De verdraagbaarheid voor en dosering van galantamine dienen op
regelmatige