Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Galantaminehydrobromide 10,25 mg - Eq. Galantamine 8 mg
Sandoz SA-NV
N06DA04
Galantamine Hydrobromide
8 mg
Capsule met verlengde afgifte, hard
Galantaminehydrobromide 10.25 mg
Oraal gebruik
Galantamine
CTI-code: 394642-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2906428 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421001919 - CNK-code: 2916500 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 394642-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 394642-10; 394642-12; 394642-13; 394642-11; 394642-15; 394642-16; 394642-17; 394642-18; 394642-14
Gecommercialiseerd: Nee
2011-06-27
Bijsluiter: informatie voor de patiënt Galantamin Sandoz 8 mg harde capsules met verlengde afgifte Galantamin Sandoz 16 mg harde capsules met verlengde afgifte Galantamin Sandoz 24 mg harde capsules met verlengde afgifte galantamine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Galantamin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Galantamin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? Galantamin Sandoz bevat de werkzame stof galantamine. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van symptomen van milde tot matig ernstige Alzheimer dementie, een ziekte dat de hersenfunctie verandert. De ziekte van Alzheimer veroorzaakt toenemend geheugenverlies, verwardheid en gedragsveranderingen, waardoor het steeds moeilijker wordt om normale dagelijkse bezigheden uit te oefenen. Deze effecten worden veroorzaakt door een tekort aan acetylcholine, een stof die verantwoordelijk is voor de communicatie tussen hersencellen. Galantamin Sandoz verhoogt de hoeveelheid acetylcholine in de hersenen en behandelt de tekenen van de ziekte. De capsules zijn gemaakt in een vorm met ‘verlengde afgifte’. Dit betekent dat ze het geneesmiddel langzaam afgeven. 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voo Prečítajte si celý dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Galantamin Sandoz 8 mg harde capsules met verlengde afgifte Galantamin Sandoz 16 mg harde capsules met verlengde afgifte Galantamin Sandoz 24 mg harde capsules met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _8 mg:_ Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 8 mg galantamine (als hydrobromide). _16 mg:_ Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 16 mg galantamine (als hydrobromide). _24 mg:_ Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 24 mg galantamine (als hydrobromide). Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule met verlengde afgifte. _8 mg:_ Witte capsules met een G8 inscriptie op het kapje van de capsule. De inhoud van de capsule is een witte ovale tabletkern met verlengde afgifte. De lengte van de capsule is 17,6 - 18,4 mm. _16 mg:_ Roze capsules met een G16 inscriptie op het kapje van de capsule. De inhoud van de capsule zijn twee witte, ovale tabletkernen met verlengde afgifte. De lengte van de capsule is 19,0 – 19,8 mm. _24 mg:_ Oranje roze capsules met een G24 inscriptie op het kapje van de capsule. De inhoud van de capsule zijn drie witte, ovale tabletkernen met verlengde afgifte. De lengte van de capsule is 23,8 – 24,6 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Galantamin Sandoz is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie van het Alzheimertype. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _VOLWASSENEN EN OUDERE PATIËNTEN_ Vóór aanvang van de behandeling De diagnose dat het naar waarschijnlijkheid dementie van het Alzheimertype betreft, dient adequaat vastgesteld te worden volgens de huidige klinische richtlijnen (zie rubriek 4.4). Aanvangsdosering De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 8 mg/dag gedurende 4 weken. Onderhoudsdosering De verdraagbaarheid en de dosering van galantamine dienen op regelmatige basis herbeoordeeld te worden, bij voorkeur binnen 3 maanden na aanvang van de behandeling. Prečítajte si celý dokument