Galantagamma 24 mg Hartkapseln, retardiert

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Galantaminhydrobromid

Dostupné z:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Medzinárodný Name):

Galantamine hydrobromide

Forma lieku:

Hartkapsel, retardiert

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 30,756 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2012-07-07

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GALANTAGAMMA
® 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Wirkstoff: Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Galantagamma
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantagamma
®
beachten?
3. Wie ist Galantagamma
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Galantagamma
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GALANTAGAMMA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantagamma
®
enthält einen Wirkstoff, der die Menge an Acetylcholin im Gehirn
erhöht.
Galantagamma
®
wird zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ
angewendet, einer Erkrankung, die die Gehirnfunktion verändert.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALANTAGAMMA
® BEACHTEN?
GALANTAGAMMA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Galantamin oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie unter einer schweren Leber- und/oder Nierenerkrankung leiden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON GALANTAGAMMA
® IST ERFORDERLICH
Wenn Ihnen dieses Arzneimittel verordnet wurde, brauchen Sie die
Beratung durch einen erfahrenen
Arzt, bevor Sie mit der Einnahme beginnen. Dieser Arzt wird darüber
hinaus den t

Súhrn charakteristických

DE/H/3041/001-003/DC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantagamma 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantagamma 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantagamma 24 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantagamma 8 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantagamma 16 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
_Galantagamma 24 mg _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid, 30,756 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
_Galantagamma 8 mg _
Weiße, opake Hartgelatinekapseln, Größe 4. Die Kapseln sind mit 2
weißen bis cremefarbenen Mini-
Filmtabletten zu je 4 mg gefüllt.
_Galantagamma 16 mg _
Pinkfarbene, opake Hartgelatinekapseln, Größe 2. Die Kapseln sind
mit 4 weißen bis cremefarbenen
Mini-Filmtabletten zu je 4 mg gefüllt.
_Galantagamma 24 mg _
Karamellfarbene, opake Hartgelatinekapseln, Größe 0. Die Kapseln
sind mit 6 weißen bis
cremefarbenen Mini-Filmtabletten zu je 4 mg gefüllt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Galantagamma ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom
Alzheimer-Typ.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN
_ _
_Vor Beginn der Behandlung _
Die Diagnose einer wahrscheinlich vorliegenden Demenz vom
Alzheimer-Typ sollte entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
_ _
_Anfangsdosis: _
1
DE/H/3041/001-003/DC
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_ _
_Erhaltungsdosis _
-
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollte der klinische
Nutzen von Galantamin und die Verträglichkeit der Behandlung
entsprechend den klinischen
Richtlinien regelmäßig überprüft w