Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Gabapentine 400 mg
EG SA-NV
N03AX12
Gabapentin
400 mg
Capsule, hard
Gabapentine 400 mg
Oraal gebruik
Gabapentin
CTI-code: 268082-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-19 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-18 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-17 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-16 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-15 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002625 - CNK-code: 2209385 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-13 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-12 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-11 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-08 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-07 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-27 - De grootte van de verpakking: 1000 (10 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-04 - De grootte van de verpakking: 20 (20 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-26 - De grootte van de verpakking: 500 (5 x 100) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-25 - De grootte van de verpakking: 400 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-24 - De grootte van de verpakking: 300 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-01 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-23 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-22 - De grootte van de verpakking: 210 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268107-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-21 - De grootte van de verpakking: 200 (2 x 100) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002618 - CNK-code: 2559425 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268082-20 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268107-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 268107-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-10-11
Bijsluiter 1/10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER GABAPENTINE EG 100 MG HARDE CAPSULES GABAPENTINE EG 300 MG HARDE CAPSULES GABAPENTINE EG 400 MG HARDE CAPSULES Gabapentine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Gabapentine EG en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Gabapentine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Gabapentine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Gabapentine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GABAPENTINE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Gabapentine EG behoort tot een groep geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie en perifere neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de zenuwen) te behandelen. De werkzame stof van Gabapentine EG is gabapentine. GABAPENTINE EG WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot bepaalde delen van de hersenen beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich al dan uitbreidt naar andere delen van de hersenen). Uw arts zal u Gabapentine EG voorschrijven voor de behandeling van uw epilepsie als uw toestand met de huidige behandeling niet volledig onder controle wordt gehouden. U dient Gabapentine EG te gebruiken als aanvulling op uw huidige behandeling, tenzij uw arts het anders voorschrijft. Gabapentine EG kan ook op zichzelf worden gebruikt om volwassenen en kinderen boven 12 jaar te behandelen. p Prečítajte si celý dokument
Samenvattting van de productkenmerken 1/16 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Gabapentine EG 100 mg harde capsules Gabapentine EG 300 mg harde capsules Gabapentine EG 400 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 100 mg capsule, hard bevat 100 mg gabapentine. Elke 300 mg capsule, hard bevat 300 mg gabapentine. Elke 400 mg capsule, hard bevat 400 mg gabapentine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 100 mg capsule, hard bevat 22,50 mg watervrije lactose. Elke 300 mg capsule, hard bevat 67,50 mg watervrije lactose. Elke 400 mg capsule, hard bevat 90,00 mg watervrije lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. Gabapentine EG 100 mg harde capsules: harde gelatinecapsules (grootte 3) met wit opaak capsulelichaam en -hoofd. Gabapentine EG 300 mg harde capsules: harde gelatinecapsule (grootte 1) met geel opaak capsulelichaam en -hoofd. Gabapentine EG 400 mg harde capsules: harde gelatinecapsule (grootte 0) met oranje opaak capsulelichaam en -hoofd. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie Gabapentine is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder (zie rubriek 5.1). Gabapentine is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Behandeling van perifere neuropathische pijn Gabapentine is geïndiceerd voor de behandeling van perifere neuropathische pijn, zoals pijnlijke diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen. Samenvattting van de productkenmerken 2/16 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor aanvang van de behandeling. Dit schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder. Doseringsinstructies voor kinderen onder de Prečítajte si celý dokument