GABAPENTINA PHARMACIA 400 mg CAPSULAS DURAS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

GABAPENTINA

Dostupné z:

PHARMACIA NOSTRUM, S.A.

ATC kód:

N03AX12

INN (Medzinárodný Name):

GABAPENTINA

Dávkovanie:

400 mg

Forma lieku:

CÁPSULA DURA

Zloženie:

GABAPENTINA 400 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Gabapentina

Prehľad produktov:

GABAPENTINA PHARMACIA 400 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Revocado 10/06/2015 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Príbalový leták

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA PHARMACIA 400 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Pharmacia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Pharmacia
3.
Cómo tomar Gabapentina Pharmacia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Pharmacia
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES GABAPENTINA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Pharmacia pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia
y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños
en los nervios).
El principio activo de Gabapentina Pharmacia es gabapentina y se
utiliza para tratar:
- Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente
limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si
la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le
recetará Gabapentina Pharmacia
para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad.
Usted debe tomar Gabapentina Pharmacia en combinación con su
tratamiento actual a menos que se le
indique lo contrario. Gabapentina Pharmacia Gabapentina Pharmacia
también se puede administrar
como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores
de 12 años.
- Dolor neuropático periférico Pharmacia (dolor crónico causado por
daños en los nervios). Hay
diversas enfermedades que pueden causar dolor neu

Súhrn charakteristických

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Pharmacia 400 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina.
Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina.
Excipiente(s
) con efecto conocido
:
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 41 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada cápsula dura de 400 mg contiene 54 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de 300 mg: cápsulas de dos piezas de gelatina dura de color
amarillo opaco, que llevan
impreso “G” y “5027” y que contiene un polvo de color blanco a
blanquecino.
Cápsulas de 400 mg: cápsulas de dos piezas de gelatina dura de color
naranja opaco, que llevan
impreso “G” y “5028” y que contiene un polvo de color blanco a
blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo, en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones,
que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12
años. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla