Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Gabapentin

Dostupné z:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC kód:

N03AX12

INN (Medzinárodný Name):

Gabapentin

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 600 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 13589543 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13589566 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 13589572 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2017-10-05

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GABAPENTIN GLENMARK
600 MG FILMTABLETTEN
GABAPENTIN GLENMARK
800 MG FILMTABLETTEN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Gabapentin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin Glenmark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von
Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende
Schmerzen, die durch
Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin Glenmark ist Gabapentin.
Gabapentin Glenmark wird angewendet zur Behandlung von:
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt,
wird Gabapentin Glenmark
zur Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen
Sie oder

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten
Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin.
_Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Gabapentin Glenmark 600 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe, mit der
Prägung „G“ und „31“ auf einer Seite und einer Länge von
ungefähr 17,40 ± 0,2 mm.
_Gabapentin Glenmark 800 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe, mit der
Prägung „G“ und „13“ auf einer Seite und einer Länge von
ungefähr 19,10 ± 0,2 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin Glenmark ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin Glenmark ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren und
älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre
Generalisierung indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin Glenmark ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie
bei Erwachsenen
indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung
bei allen Indikationen; es
gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und
älter.
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer
eigenen Überschrift weiter
unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
DOSIERUNGSTABELLE – INITIALE TITRATION
Tag 1
Ta