GABAPENTIN ACTAVIS kõvakapsel

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Aktívna zložka:

gabapentiin

Dostupné z:

Actavis Group Ptc ehf.

ATC kód:

N02BF01

INN (Medzinárodný Name):

gabapentiin

Dávkovanie:

300mg 100TK; 300mg 50TK; 300mg 20TK; 300mg 60TK

Forma lieku:

kõvakapsel

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Gabapentin Actavis, 300 mg kõvakapslid
Gabapentiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte,sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Gabapentin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gabapentin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Gabapentin Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gabapentin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Gabapentin Actavis ja milleks seda kasutatakse
Gabapentin Actavis kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia
ja perifeerse neuropaatilise
valu (pikaajaline valu, mis on tingitud närvirakkude kahjustusest)
raviks.
Gabapentin Actavis`e toimeaine on gabapentiin.
Gabapentin Actavis’t kasutatakse:
-
erinevate epilepsiavormide raviks (krambihood, mis esialgu piirduvad
aju teatud osadega,
levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte). Teie arst kirjutab
Gabapentin Actavis’t teile epilepsia
ravimiseks, kui teie praeguse raviga ei saa teie seisundit täielikult
kontrollida. Kui pole öeldud
teisiti, peate Gabapentin Actavis’t võtma lisaks praegusele ravile.
Gabapentin Actavis’t võib
kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste
ravimiseks.
-
perifeerse neuropaatilise valu raviks (närvikahjustustest tingitud
pikaajaline valu). Perifeerset
neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja /või kätes)
võivad põhjustada paljud haigused,
näiteks diabeet või vöötohatis. Valutunnet võib kirjeldada kui
ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat,
torkivat, teravat, kramplikku, pakitsev

Súhrn charakteristických

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gabapentin Actavis, 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
INN. Gabapentinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 300 mg kõvakapsel sisaldab 40 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kollased, kõvad želatiinkapslid, suurusega 1.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Epilepsia
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) täiendav ravi täiskasvanutel
ja 6-aastastel ning vanematel lastel (vt lõik 5.1).
Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või
ilma) monoteraapia täiskasvanutel
ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel.
Perifeerne neuropaatiline valu
Perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel, nt valulik
diabeetiline neuropaatia ja
postherpeetiline neuralgia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kõikide näidustuste puhul on ravi alustamiseks toodud tabelis 1
skeem annuse kohandamiseks, mida
on soovitatav kasutada täiskasvanutel ning 12-aastastel ja vanematel
noorukitel. Annustamisjuhised
alla 12-aastastele lastele on toodud selles lõigus hiljem, erineva
alapealkirja all.
Tabel 1
ANNUSTAMISSKEEM – ANNUSE KOHANDAMINE RAVI ALUSTAMISEL
1. päev
2. päev
3. päev
300 mg üks kord ööpäevas
300 mg kaks korda ööpäevas
300 mg kolm korda ööpäevas
Gabapentiin-ravi lõpetamine
Kui osutub vajalikuks gabapentiin-ravi lõpetada, tuleb seda
kliinilisele kogemusele toetuvalt teha järk-
järgult vähemalt ühe nädala jooksul, sõltumata näidustusest.
Epilepsia
Epilepsia nõuab tavaliselt pikaajalist ravi. Annuse määrab raviarst
sõltuvalt patsiendi individuaalsest
taluvusest ja ravimi toimest.
Täiskasvanud ja noorukid:
Kliinilistes uuringutes oli efektiivne annus vahemikus 900...3600 mg
ööpäevas. Ravi võib alustada
annuse kohandamisega vastavalt tabelile 1 või manustades esimesel
päeval 300 mg kolm korda
ööpäevas. Seejärel võib annus