Gabagamma 100 mg trde kapsule

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

gabapentin

Dostupné z:

WÖRWAG Pharma

ATC kód:

N03AX12

INN (Medzinárodný Name):

gabapentin

Forma lieku:

kapsula, trda

Zloženie:

gabapentin 100 mg / 1 kapsula

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

50 kapsula

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

gabapentin

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2017-03-29

Príbalový leták

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
Gabagamma 100 mg trde kapsule
Gabagamma 300 mg trde kapsule
Gabagamma 400 mg trde kapsule
gabapentin
PRED ZA
č
ETKOM JEMANJA NATAN
č
NO PREBERITE NAVODILO!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Č
e imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo,
č
eprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Č
e katerikoli neželeni u
č
inek postane resen ali
č
e opazite katerikoli neželeni u
č
inek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Gabagamma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Gabagamma
3.
Kako jemati zdravilo Gabagamma
4.
Možni neželeni u
č
inki
5.
Shranjevanje zdravila Gabagamma
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GABAGAMMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Gabagamma spada v skupino zdravil, ki jih uporabljamo za
zdravljenje epilepsije in periferne
nevropatske bole
č
ine (dolgotrajne bole
č
ine, ki jih povzro
č
ajo poškodbe živcev).
Zdravilna u
č
inkovina v zdravilu Gabagamma je gabapentin.
Zdravilo Gabagamma se uporablja za zdravljenje:


razli
č
nih oblik epilepsije (epilepti
č
nih napadov, ki so na za
č
etku omejeni na dolo
č
en del
možganov, kasneje pa se lahko razširijo po celih možganih ali pa
tudi ne). Zdravnik vam
bo predpisal zdravilo Gabagamma v pomo
č
pri zdravljenju epilepsije,
č
e z vašim
trenutnim režimom zdravljenja epilepsija ni pod zadostnim nadzorom.
Č
e vam vaš
zdravnik ni svetoval druga
č
e, jemljite zdravilo Gabagamma so
č
asno z drugimi
predpisanimi zdravili proti epilepsiji. Zdravilo Gabagamma lahko za
zdravljenje odraslih
in otrok, starejših od 12 let uporabljamo tudi samo.


periferne nevropatske bole
č
ine (dolgotrajne bole
č
ine, ki jih povzro
č
ajo poškodbe živcev).
Številne bolezni, npr. sladkorna bolezen ali pasovec, lahko povzro
č
ijo periferno (ki se
prv

Súhrn charakteristických

1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Gabagamma 100 mg trde kapsule
Gabagamma 300 mg trde kapsule
Gabagamma 400 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 100 mg gabapentina.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 300 mg gabapentina.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 400 mg gabapentina.
Pomožne snovi:
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 22,5 mg brezvodne laktoze.
Ena 300 mg trda kapsula vsebuje 67,5 mg brezvodne laktoze.
Ena 400 mg trda kapsula vsebuje 90 mg brezvodne laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Gabagamma 100 mg trde kapsule:
trda želatinska kapsula z belim neprosojnim telesom in
pokrovčkom.
Gabagamma
_ _
300 mg trde kapsule: trda želatinska kapsula z rumenim neprosojnim
telesom in
pokrovčkom.
Gabagamma 400 mg trde kapsule: trda želatinska kapsula z oranžnim
neprosojnim telesom in
pokrovčkom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Gabapentin je indiciran kot dopolnilna terapija pri zdravljenju
parcialnih epileptičnih napadov s
sekundarno generalizacijo in brez nje pri odraslih in otrocih, starih
6 let in več (glejte poglavje 5.1).
Gabapentin je indiciran kot monoterapija pri zdravljenju parcialnih
epileptičnih napadov s sekundarno
generalizacijo in brez nje pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let
in več.
Zdravljenje periferne nevropatske bolečine
Gabapentin je indiciran za zdravljenje periferne nevropatske
bolečine, kot sta denimo boleča
diabetična nevropatija in postherpetična nevralgija pri odraslih.
2/12
4.2
ODMERJANJE IN NAčIN UPORABE
za peroralno uporabo
Gabapentin lahko dajemo s hrano ali brez nje, kapsulo je treba
pogoltniti celo z dovolj tekočine (npr. s
kozarcem vode).
Za vse indikacije je titracijska shema za uvedbo zdravljenja opisana v
tabeli 1 in je priporočena za
odrasle in mladostnike, stare 12 let in več. Navodila za odmerjanje
za otroke, stare manj kot 12 let, so
na voljo v posebnem podpoglavju kasneje v tem poglavju.
Tabela 1
SHEM