Krajina: Moldavsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Gabapentinum
Worwag Pharma GmbH&Co.KG
N03AX12
Gabapentinum
100 mg
capsule
N10x10
cu prescripție
Catalent Germany Schorndorf GmbH, Germania; Artesan Pharma GmbH&Co.KG, Germania; Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; M
2015-12-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT GABAGAMMA 100 MG CAPSULE GABAGAMMA 300 MG CAPSULE GABAGAMMA 400 MG CAPSULE Gabapentină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma 3. Cum să utilizaţi Gabagamma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Gabagamma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE GABAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Gabagamma face parte din grupa medicamentelor utilizate în tratamentul epilepsiei şi al durerii neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni ale nervilor). Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina. Gabapentina este utilizată în tratamentul: - Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabagamma ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet starea dumneavoastră. Trebuie să luaţi suplimentar Gabagamma asociat tratamentului dumneavoastră curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabagamma poate fi, de asemenea, utilizat individual în tratamentul adulţilor şi copiilor cu v Prečítajte si celý dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Gabagamma 100 mg capsule Gabagamma 300 mg capsule Gabagamma 400 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Gabagamma 100 mg Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 22,5 mg. Gabagamma 300 mg Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 67,5_ _mg. _ _ Gabagamma 400 mg Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 90_ _mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Gabagamma 100 mg sunt capsule de culoare albă, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Gabagamma 300 mg sunt capsule de culoare galben deschis, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Gabagamma 400 mg sunt capsule de culoare galben aprins, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Epilepsie Gabapentina este indicată ca terapie adjuvantă în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6 ani (vezi pct. 5.1). Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani. Tratamentul durerii neuropate periferice 2 Gabapentina este indicată în tratamentul durerilor din cadrul neuropatiei periferice cum sunt durerea din cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la adulţi. _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ DOZE Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema terapeutică de stabilire treptată a dozei, pentru iniţierea tratamentului, recomandată pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani. Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt menţionate într-un alt paragraf al acestui punct. Tabelul 1 SCHEMĂ TERAPEUTICĂ - STABILIREA TREPTATĂ A DOZEI INIŢIALE Ziua 1 Zi Prečítajte si celý dokument