Furocef 250 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

J01DC02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Cefuroxím

Prehľad produktov:

tbl flm 10x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 12x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 15x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 16x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 24x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 8x250 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2015-10-07

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03175-Z1B
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ
A
FUROCEF 250 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
FUROCEF 500 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
cefuroxím
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Furocef a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Furocef
3.
Ako užívať Furocef
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Furocef
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
FUROCEF A
NA ČO SA POUŽÍVA
Furocef je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých,
dospievajúcich a detí vážiacich viac ako 40 kg.
Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie.
Patrí do skupiny liekov nazývaných
_cefalospor_
_í_
_ny_.
Furocef sa používa na liečbu infekcií:
-
hrdla
-
nosových dutín
-
stredného ucha
-
pľúc alebo hrudníka
-
močových ciest
-
kože a mäkkých tkanív.
Furocef sa môže používať aj:
-
na liečbu Lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity
nazývané kliešte).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE
FUROCEF
NEU
ŽÍVAJTE FUROCEF
-
AK
STE ALERGICKÝ
NA
CEFUROXÍM, AKÉKOĽVEK CEFALOSPORÍNOVÉ
ANTIBIOTI
KÁ
alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
-
ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakc

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03175-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Furocef 250 mg filmom obalené tablety
Furocef 500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg cefuroxímu, čo
zodpovedá 300,715 mg cefuroxím-
axetilu.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu, čo
zodpovedá 601,43 mg cefuroxím-
axetilu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
250 mg filmom obalené tablety: modré, bikonvexné, filmom obalené
tablety v tvare kapsuly, s
vyrazeným „204“ na jednej strane a bez označenia na druhej
strane, s rozmermi 15,1 mm x 8,1 mm.
500 mg filmom obalené tablety: modré, bikonvexné, filmom obalené
tablety v tvare kapsuly, s
vyrazeným „203“ na jednej strane a bez označenia na druhej
strane, s rozmermi 19,1 mm x 9,1 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Furocef je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vážiacim
viac ako 40 kg na liečbu
nasledujúcich infekcií:
-
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída.
-
Akútna bakteriálna sinusitída.
-
Akútna otitis media.
-
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy.
-
Cystitída.
-
Pyelonefritída.
-
Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív.
-
Liečba skorých štádií Lymskej boreliózy.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenie pre náležité
používanie antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajný cyklus liečby trvá sedem dní (môže sa pohybovať v
rozmedzí od piatich do desiatich dní).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03175-Z1B
2
_Tab_
_uľka_
_ 1. D_
_ospelí, dospievajúci_
_ a deti (_

_ 40 kg) _
INDI
KÁCIA
D
ÁVKOVANIE
Akútna tonzilitída a faryngitída, akútna
bakteriálna sinusitída
250 mg dvakrát denne
Akútna otitis media
500 mg dvakrát denne
Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
500 mg dvakrát de