Fungyn (Fluconazole Portfarma) Hart hylki 150 mg

Krajina: Island

Jazyk: islandčina

Zdroj: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Fluconazolum INN

Dostupné z:

Alvogen ehf.

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

Fluconazolum

Dávkovanie:

150 mg

Forma lieku:

Hart hylki

Typ predpisu:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Prehľad produktov:

563905 Þynnupakkning Gegnsæ PVC/álþynna ; 182177 Þynnupakkning Gegnsæ PVC/Álþynna V0556

Stav Autorizácia:

Markaðsleyfi útgefið

Dátum Autorizácia:

2009-12-07

Príbalový leták

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FUNGYN 150 MG HART HYLKI
flúkónazól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Þetta lyf er fáanlegt án lyfseðils. Engu að síður er
nauðsynlegt að nota Fungyn á réttan hátt til að ná
sem bestum árangri.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan þriggja daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fungyn og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fungyn
3.
Hvernig nota á Fungyn
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fungyn
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FUNGYN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fungyn tilheyrir flokki lyfja sem kallast sveppalyf. Virka efnið er
flúkónazól.
Án ávísunar frá lækni er Fungyn notað við sveppasýkingum í
leggöngum af völdum gersveppsins
Candida hjá konum, sem áður hafa verið greindar með
sveppasýkingu. Einkennin eru meðal annars
kláði og sviði í leggögnum og á ytri kynfærum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FUNGYN_ _
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Einkenni frá kynfærum geta komið fram af öðrum orsökum sem geta
krafist annarrar meðferðar.
Notkun lyfja án lyfseðils ætti því aðeins að nota ef þú hefur
áður verið greind m

Súhrn charakteristických

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fungyn 50 mg hart hylki.
Fungyn 150 mg hart hylki.
Fungyn 200 mg hart hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Fungyn 50 mg hart hylki
Hvert hart hylki inniheldur 50 mg fluconazolum.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Hvert hart hylki inniheldur 16,6 mg af laktósa.
Fungyn 150 mg hart hylki
Hvert hart hylki inniheldur 150 mg fluconazolum.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Hvert hart hylki inniheldur 49,8 mg af laktósa.
Hvert hart hylki inniheldur 0,21 mg af Sunset yellow (E110).
Fungyn 200 mg hart hylki
Hvert hart hylki inniheldur 200 mg fluconazolum.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Hvert hart hylki inniheldur 66,4 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Fungyn 50 mg hart hylki
Græn-hvítt hylki, stærð 2.
Fungyn 150 mg hart hylki
Gult hylki, stærð 0.
Fungyn 200 mg hart hylki
Hvítt hylki, stærð 0.
2
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Ábendingar Fungyn eru eftirtaldar sveppasýkingar (sjá kafla 5.1):
Fungyn er ætlað fullorðnum til meðferðar gegn:
-
Mengisbólgu af völdum cryptococca (cryptococcal meningitis) (sjá
kafla 4.4).
-
Þekjumyglu (coccidiodomycosis) (sjá kafla 4.4).
-
Ífarandi candidasýkingum (invasive candidiasis).
-
Candidasýkingum í slímhúð, þar með töldum í munni og koki,
vélinda, candida í þvagi og
langvinnum candidasýkingum í húð og slímhúð.
-
Langvinnum candidasýkingum (atrophic) í munni (sár af völdum
gervitanna) ef bætt tannhirða eða
staðbundin meðferð ber ekki árangur.
-
Candidasýkingum í leggöngum, bráðum eða ítrekuðum; þegar
staðbundin meðferð á ekki við.
-
Húfubólga
_ (Candida balanitis)_
þegar staðbundin meðferð á ekki við.
-
Húðsveppasýkingum, þar með töldum
_tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor_
og
candidasýkingum í húð þegar altæk meðferð á við.
_ _
-
_ _
_Tinea unguium (_
sveppasýkingum í nöglum
_)_
þegar önnur meðferð á ekki við.
Fungyn ætlað fullorðnum til að fyrirbygg