Fungicon-150 150 mg capsule

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Fluconazolum

Dostupné z:

Micro Labs Ltd

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

Fluconazolum

Dávkovanie:

150 mg

Forma lieku:

capsule

Počet v balení:

N1x10

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Micro Labs Ltd, India

Dátum Autorizácia:

2014-11-24

Príbalový leták

Certificat de înregistrare a medicamentului -
nr. 21238 din 25.11.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FUNGICON-150
CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fungicon-150
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Fluconazolum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substan_
ț
_a activă:_ fluconazol – 150 mg;
_excipien_
ț
_i: _
laurilsulfat
de
sodiu,
lactoză
monohidrat,
povidonă,
polisorbat-80,
amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu,
amidonglicolat de
sodiu, croscarmeloză sodică, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule de culoare alb/ro
ș
ie de mărimea ”2”, având inscrip
ț
ionată pe corp/capac
inscrip
ț
ia MICRO/MICRO.
_Con_
ț
_inutul capsulei:_ pulbere de culoare albă granulară.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
ș
I CODUL ATC
Antimicotice sistemice. Deriva
ț
i de triazol. J02AC01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Fluconazolul este un antifungic triazolic. Modul său principal de
acţiune constă în
inhibarea
14-demetilării
α-lanosterolului
mediată
de
citocromul
P 450 din fungi, o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului
fungic. Acumularea de
14 α-metil-steroli se corelează cu pierderea ulterioară de
ergosterol în membrana
celulei
fungice
şi
poate
fi
responsabilă
pentru
activitatea
antifungică
a
fluconazolului.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
_Absorbţie _
După
administrarea
orală,
fluconazolul
este
bine
absorbit
şi
concentraţiile
plasmatice (biodisponibilitatea sistemică) constituie 90% din
concentraţiile obţinute
la administrare intravenoasă.
_Distribuţie _
Volumul aparent de distribuţie este aproximativ acela al apei totale
din organism.
Procentul de legare de proteinele plasmatice este scăzut (11-12%).
Fluconazolul se distribuie bine în toate lichidele organismului
studiate.
_Metabolizare _
Fluconazolul este metabolizat în proporţie mică. Numai 11% dintr-o
doză marcată
radioactiv se elimină în urină sub formă de metaboliţi.
Fluconazolu