Fucidin 30 mg/100 cm2 impregnovaný obväz

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

LEO Pharma A/S

ATC kód:

D09AA02

Spôsob podávania:

dermálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

46 - DERMATOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina fusidová

Prehľad produktov:

lig imp 10x(10 cm x10 cm) (vre.laminát/Al); lig imp 50x(10 cm x10 cm) (vre.laminát/Al)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2014/04090-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FUCIDIN 30 MG/100 CM
2
IMPREGNOVANÝ OBVÄZ
Sodná soľ fusidátu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Fucidin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fucidin
3.
Ako používať Fucidin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Fucidin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FUCIDIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Fucidin obsahuje liečivo sodnú soľ fusidátu, ktoré patrí medzi
antibiotiká. Fucidin sa používa na
liečbu kožných infekcií spôsobených baktériami citlivými na
sodnú soľ fusidátu u dospelých a detí
starších ako 1 rok.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE FUCIDIN
NEPOUŽÍVAJTE FUCIDIN
-
ak ste alergický na sodnú soľ fusidátu alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Fucidin, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
Ak používate tento liek pravidelne alebo počas dlhého obdobia,
existuje riziko, že baktéria, proti
ktorej je tento liek účinný, sa stane odolnou voči sodnej soli
fusidátu. Preto je možné, že ak tento liek
budete používať dlhodobo, nebude účinkovať sp

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2014/04090-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Fucidin 30 mg/100 cm2 impregnovaný obväz
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každý impregnovaný obväz s veľkosťou 10 cm x 10 cm obsahuje
30 mg/100 cm2 sodnej soli fusidátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každý impregnovaný obväz obsahuje maximálne 9 mikrogramov
butylhydroxytoluénu (E321), 6 mg cetylalkoholu a 69 mg vosku
z ovčej vlny.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Impregnovaný obväz
Impregnovaný obväz sa skladá z bavlnenej gázy veľkosti 10 cm x
10 cm, ktorá je impregnovaná masťou.
Masť je sivobielej až bielej farby.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fucidin je indikovaný deťom vo veku od 1 roka a dospelým na liečbu
kožných infekcií spôsobených baktériami citlivými na sodnú
soľ fusidátu. Informácie týkajúce sa citlivosti baktérií sú
uvedené v časti 5.1.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálne odporúčania pre správne
používanie antibakteriálnych látok.
Predpisujúci lekári majú zvážiť údaje o miestnej rezistencii
a citlivosti.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dospelí a deti vo veku od 1 roka: Fucidin sa má používať raz
denne počas maximálne 14 dní.
Osobitné skupiny pacientov
_Starší pacienti_
Pri lieku Fucidin neboli zistené žiadne osobitné riziká u
starších pacientov. Nevyžadujú sa žiadne zvláštne opatrenia
alebo úprava dávkovania.
_Porucha funkcie obličiek_
Pri lieku Fucidin neboli zistené žiadne osobitné riziká
u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Nevyžadujú sa žiadne
zvláštne opatrenia alebo úprava dávkovania.
_Porucha funkcie pečene_
Pri lieku Fucidin neboli zistené žiadne osobitné riziká u
pacientov s poruchou funkcie pečene. Nevyžadujú sa žiadne
zvláštne opatrenia alebo úprava dávkovania.
Spôsob podávania
Fucidin je určený len na kožné použitie.
Pred použitím