Frontpro (previously known as Afoxolaner Merial)

Krajina: Európska únia

Jazyk: španielčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

afoxolaner

Dostupné z:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kód:

QP53BE01

INN (Medzinárodný Name):

afoxolaner

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Ectoparasiticidas para uso sistémico

Terapeutické indikácie:

El tratamiento de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) infestaciones. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). Tratamiento de garrapatas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) infestaciones. El tratamiento de la infección (causada por Demodex canis). El tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el Sarcoptes scabiei var. canis).

Prehľad produktov:

Revision: 3

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2019-05-20

Príbalový leták

16
B. PROSPECTO
17
PROSPECTO:
FRONTPRO 11 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2-4 KG
FRONTPRO 28 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 4-10 KG
FRONTPRO 68 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 10-25 KG
FRONTPRO 136 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS > 25-50 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRONTPRO 11 mg comprimidos masticables para perros (2-4 kg)
FRONTPRO 28 mg comprimidos masticables para perros (> 4-10 kg)
FRONTPRO 68 mg comprimidos masticables para perros (> 10-25 kg)
FRONTPRO 136 mg comprimidos masticables para perros (> 25-50 kg)
afoxolaner
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido masticable contiene:
FRONTPRO
Afoxolaner (mg)
comprimidos masticables para perros 2-4 kg
11,3
comprimidos masticables para perros > 4-10 kg
28,3
comprimidos masticables para perros > 10-25 kg
68
comprimidos masticables para perros > 25-50 kg
136
Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares
(comprimidos para perros 2-4 kg) o
rectangulares (comprimidos para perros> 4-10 kg, comprimidos para
perros> 10-25 kg y comprimidos
para perros> 25-50 kg).
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (
_Ctenocephalides felis _
y
_ C. canis_
) durante al
menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como
parte de la estrategia de
tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas
(DAP).
18
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_

Súhrn charakteristických

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FRONTPRO 11 mg comprimidos masticables para perros 2-4 kg
FRONTPRO 28 mg comprimidos masticables para perros > 4-10 kg
FRONTPRO 68 mg comprimidos masticables para perros > 10-25 kg
FRONTPRO 136 mg comprimidos masticables para perros > 25-50 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
FRONTPRO
Afoxolaner (mg)
comprimidos masticables para perros 2-4 kg
11,3
comprimidos masticables para perros > 4-10 kg
28,3
comprimidos masticables para perros > 10-25 kg
68
comprimidos masticables para perros > 25-50 kg
136
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos moteados de color rojo a marrón rojizo, circulares
(comprimidos para perros 2-4 kg) o
rectangulares (comprimidos para perros > 4-10 kg, comprimidos para
perros > 10-25 kg y
comprimidos para perros > 25-50 kg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las infestaciones por pulgas en perros (
_Ctenocephalides felis _
y
_ C. canis_
) durante al
menos 5 semanas. El medicamento veterinario puede utilizarse como
parte de la estrategia de
tratamiento para el control de la dermatitis alérgica por pulgas
(DAP).
Tratamiento de las infestaciones por garrapatas en perros (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Un tratamiento mata las garrapatas durante al menos un mes.
Las pulgas y las garrapatas deben adherirse al huésped y comenzar a
alimentarse para quedar
expuestas a la sustancia activa.
Tratamiento de demodicosis (causada por
_Demodex canis_
).
Tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
).
3
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los parásit