Frontin 0,25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

ATC kód:

N05BA12

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x0,25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 100x0,25 mg (liek.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

70 - ANXIOLYTICA

Terapeutické oblasti:

Alprazolam

Prehľad produktov:

tbl 100x0,25 mg (liek.skl.hnedá); tbl 30x0,25 mg (liek.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2000-05-02

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03912-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FRONTIN 0,25 MG
FRONTIN 0,5 MG
FRONTIN 1 MG
TABLETY
alprazolam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ INFORMÁCI
I SA DOZVIETE:
1.
Čo je Frontin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako, užijete Frontin
3.
Ako užívať Frontin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Frontin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE FRONTIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Frontin obsahuje liečivo alprazolam, ktoré patrí do skupiny liekov
nazývaných benzodiazepíny.
Frontin sa používa u dospelých na liečbu príznakov úzkosti,
ktoré sú závažné, hendikepujúce alebo
predstavujú pre pacienta extrémnu záťaž. Tento liek je iba na
krátkodobé použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE FRONTIN
NEUŽÍVAJTE FRONTIN
-
ak ste alergický na alprazolam alebo na iné benzodiazepíny alebo na
ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-
ak máte myasténia gravis (nervovosvalové ochorenie spôsobujúce
svalovú slabosť),
-
ak máte závažnú poruchu dýchania
-
ak máte syndróm spánkového apnoe (prerušované a nepravidelné
dýchanie počas spánku)
-
ak máte závažnú poruchu funkcie pečene
Frontin sa v týchto prípadoch nesmie užívať,

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03912-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03913-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁ
ZOV LIEKU
Frontin 0,25 mg
Frontin 0,5 mg
Frontin 1 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Frontin 0,25 mg
Každá tableta obsahuje 0,25 mg alprazolamu.
Frontin 0,5 mg
Každá tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu.
Frontin 1 mg
Každá tableta obsahuje 1 mg alprazolamu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Frontin 0,25 mg
Biele alebo žltobiele bikonvexné oválne tablety bez vône s
deliacou ryhou na jednej strane
a so štylizovaným „E“ a číslom 311 na druhej strane. Tableta
sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Frontin 0,5 mg
Svetložlté oválne bikonvexné tablety bez vône s deliacou ryhou na
jednej strane a so štylizovaným „E“
a číslom 312 na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
Frontin 1 mg
Svetloružové oválne bikonvexné tablety bez vône s deliacou ryhou
na jednej strane a so štylizovaným „E“
a číslom 313 na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03912-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03913-Z1B
2
Frontin obsahuje liečivo alprazolam a je indikovaný dospelým na
krátkodobú symptomatickú liečbu
úzkosti. Frontin je indikovaný len keď je porucha závažná,
hendikepujúca alebo predstavuje pre jedinca
extrémnu záťaž.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Trvanie liečby
Alprazolam sa má užívať v najnižšej možnej účinnej dávke,
čo najkratší možný čas a maximálne
2 – 4 týždne. Často sa má opakovane prehodnocovať, či je
potrebné v liečbe pokračovať. Dlhodobá liečba
sa neodporúča. Riziko závislosti sa môže zvyšovať s dávkou a
trvaním liečb