Fromilid 250 250 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Clarithromycinum

Dostupné z:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kód:

J01FA09

INN (Medzinárodný Name):

Clarithromycinum

Dávkovanie:

250 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773619; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990773626

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FROMILID 250, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
FROMILID 500, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clarithromycinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fromilid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Fromilid
3.
Jak przyjmować lek Fromilid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fromilid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FROMILID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fromilid należy do grupy antybiotyków zwanych makrolidami o ogólnym
zastosowaniu
przeciwbakteryjnym. Klarytromycyna, substancja czynna leku Fromilid,
jest pochodną erytromycyny,
działa przeciwbakteryjnie zarówno na standardowe szczepy bakteryjne,
jak i szczepy wyizolowane od
pacjentów. Klarytromycyna działa na wiele tlenowych i beztlenowych
bakterii Gram-dodatnich i
Gram-ujemnych.
Klarytromycyna w postaci tabletek jest wskazana w leczeniu
następujących zakażeń, wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę:
-
zapalenie migdałków i gardła;
-
ostre zapalenie zatok szczękowych;
-
zapalenie ucha środkowego;
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli;
-
zapalenie płuc;
-
niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
-
uogólnione zakażenia mykobakteriami.
Fromilid jest również stosowany w celu likwidacji (eradykacji)
bakte

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fromilid 250, 250 mg, tabletki powlekane
Fromilid 500, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg
klarytromycyny_ _(_Clarithromycinum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane 250 mg i 500 mg są owalne, obustronnie lekko
wypukłe, barwy brązowożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Klarytromycyna w postaci tabletek jest wskazana w leczeniu
następujących zakażeń, wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę:
-
zapalenie migdałków i gardła wywołane przez paciorkowce
(klarytromycyna jest zwykle
efektywna w eradykacji _Streptoccous pyogenes_; jednakże brak danych
potwierdzających
efektywność klarytromycyny w zapobieganiu gorączce reumatycznej);
-
ostre zapalenie zatok szczękowych (wywołane przez _Haemophilus
influenzae_, _Moraxella _
_catarrhalis_ lub _Streptococcus pneumoniae_);
-
ostre zapalenie ucha środkowego (wywołane przez _Haemophilus
influenzae_, _Moraxella _
_catarrhalis_ lub _Streptococcus pneumoniae_);
-
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (wywołane przez
_Haemophilus influenzae_, _Moraxella _
_catarrhalis_ lub _Streptococcus pneumoniae_);
-
zapalenie płuc (wywołane przez _Mycoplasma pneumoniae_,
_Streptococcus pneumoniae_ lub
_Chlamydia pneumoniae_);
-
niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (wywołane przez
_Streptococcus aureus lub _
_Streptococcus pyogenes);_
-
uogólnione zakażenia mykobakteriami _Mycobacterium avium_ lub
_Mycobacterium intracellulare. _
_ _
(kompleks _Mycobacterium avium_);
-
eradykacja _Helicobacter pylori_ u pacjentów z chorobą wrzodową
dwunastnicy lub żołądka
(zawsze w skojarzeniu z innymi lekami).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne, dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Fromilid w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest dla os