Foster

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Dostupné z:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC kód:

R03AK08

INN (Medzinárodný Name):

Beklometazono dipropionatas/Formoterolio fumaratas dihydrate

Dávkovanie:

200 µg/12 µg/dozėje

Forma lieku:

įkvepiamieji milteliai

Spôsob podávania:

įkvėpti

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Formoterol and beclometasone

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2020-04-29

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
FOSTER 200 MIKROGRAMŲ/12 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
beklometazono dipropionatas / formoterolio fumaratas dihidratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją
arba vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Foster ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Foster
3.
Kaip vartoti Foster
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Foster
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOSTER IR KAM JIS VARTOJAMAS
Foster yra milteliai, kurių įkvepiama per burną ir kurie patenka
giliai į plaučius. Šiame vaiste yra dvi
veikliosios medžiagos: beklometazono dipropionatas ir formoterolio
fumaratas dihidratas.
-
Beklometazono dipropionatas priklauso vaistų, vadinamų
kortikosteroidai, grupei, kurie, veikdami
priešuždegimiškai, mažina plaučių patinimą ir dirginimą.
-
Formoterolio fumaratas dihidratas priklauso vaistų, vadinamų ilgo
poveikio bronchus plečiančiais
vaistais, grupei. Šios grupės vaistai atpalaiduoja kvėpavimo takų
raumenis ir taip kvėpavimo takus
praplatina, todėl įkvėpti oro į plaučius ir iškvėpti iš jų
tampa lengviau.
Abi šios veikliosios medžiagos palengvina kvėpavimą, nes astma ar
lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL)
sergantiems pacientams pašalina simptomus (dusulį, švokštimą ir
kosulį), bei padeda neleisti atsirasti astmos
simptomams.
Astma
Foster vartojama astmai gydyti suaugusiesiems.
Jeigu Jums skyrė vartoti Foster, t

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Foster 200 mikrogramų/12 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra:
200 mikrogramų beklometazono dipropionato ir 12 mikrogramų
formoterolio fumarato dihidrato.
Tai atitinka įkvepiamą (per kandiklį išsiskiriančią) 173,9
mikrogramo beklometazono dipropionato ir
10,4 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato dozę.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 19,75 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Balti arba beveik balti milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Astma
Foster skirtas reguliariam astmos gydymui, kai tikslinga vartoti
įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo
poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonisto derinį, t. y.:
-
astma tinkamai nekontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir pagal
poreikį įkvepiamu
trumpo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistu;
_arba_
-
astma jau yra tinkamai kontroliuojama įkvepiamuoju kortikosteroidu ir
ilgo poveikio beta
2
adrenoreceptorių agonistu.
Foster skirtas suaugusiesiems.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga
(LOPL)
Simptominis pacientų, kurie serga sunkia LOPL (FEV
1
<50 % numatyto normalaus rodmens), kuriems
kartojasi paūmėjimai ir išlieka reikšmingų simptomų nepaisant
reguliaraus ilgo poveikio bronchus
plečiančių vaistinių preparatų vartojimo, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
ASTMA
Foster negalima vartoti pradedant gydyti astmą. Foster dozė
kiekvienam pacientui nustatoma
individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Tai reikia turėti
omenyje ne tik pradedant gydyti vaistinių
preparatų deriniu, bet ir keičiant dozę. Jei pacientui reikalingas
gydymas derinyje kitokiomis veikliųjų
medžiagų dozėmis, nei yra šiame dozių derinio inhaliatoriuje,
reikia skirti vartoti atskirų inhaliatorių,
kuriuose yra ati