Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Beclometasona + Formoterol
Chiesi Farmaceutici, S.p.A.
R03AK08
Beclomethasone + Formoterol
100 µg/dose + 6 µg/dose
Solução pressurizada para inalação
Beclometasona, dipropionato 0.1 mg/dose ; Formoterol, fumarato di-hidratado 0.006 mg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
formoterol and beclometasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5047428 CNPEM: 50113895 CHNM: 10088010 Não Comercializado
Autorizado
2007-09-12
APROVADO EM 04-01-2010 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Foster 100/6 microgramas por aplicação solução pressurizada para inalação Dipropionato de beclometasona/ fumarato de formoterol di-hidratado Para utilização em adultos. Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Foster e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Foster 3. Como utilizar Foster 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Foster 6. Outras informações 1. O que é Foster e para que é utilizado Foster é uma solução pressurizada para inalação que contém duas substâncias activas que são inaladas através da boca e administrado directamente nos pulmões. As duas substâncias activas são o dipropionato de beclometasona e o fumarato de formoterol di-hidratado. O dipropionato de beclometasona pertence a um grupo de medicamentos chamado corticosteróides, que frequentemente são chamados mais simplesmente como esteróides e têm uma acção anti-inflamatória, que reduz o inchaço e a irritação das paredes das passagens estreitas do ar para os pulmões. Os esteróides são usados na asma para ajudar a tratar sintomas e a prevenir sintomas. O fumarato de formoterol di-hidratado pertence a um grupo de medicamentos chamado broncodilatadores de longa duração, que relaxam os músculos da suas vias aéreas e por este motivo dilatam as vias respiratórias, o que lhe facilita a respiração do ar para dentro e fora dos seus pulmões. Estas duas substâncias activas juntas facilitam a respiração, promovendo o alívio dos sintom Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 04-01-2010 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Foster 100/6 microgramas por aplicação solução pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose calibrada (à saida da válvula do recipiente) contém: 100 microgramas de dipropionato de beclometasona e 6 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado, que equivale a uma dose libertada (à saída do bucal do aplicador) de 86,4 microgramas de dipropionato de beclometasona e 5,0 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução pressurizada para inalação. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Foster está indicado no tratamento de manutenção da asma quando é apropriado o uso de uma associação (corticosteróides administrados por inalação e agonistas-beta 2 de longa duração): - em doentes inadequadamente controlados com corticosteróides admininistrados por inalação e com agonistas-beta 2 de curta duração administrados por inalação “conforme necessário”, ou, -em doentes já adequadamente controlados, tanto com corticosteróides administrados por inalação, como com agonistas beta 2 de longa duração. Nota: Foster não é apropriado para o tratamento de crises asmatiformes. 4.2 Posologia e modo de administração Foster é para uso por via inalatória. Não está prevista a utilização de Foster no tratamento inicial da asma. A posologia dos componentes de Foster é individual e deve ser ajustada à gravidade da doença. Isto deve ter-se em consideração não apenas quando é iniciado o tratamento com associações de produtos, mas também quando a dose é ajustada. Se um doente necessitar de uma APROVADO EM 04-01-2010 INFARMED associação de doses diferente da que está disponível nesta associação para inalação, então devem ser prescritas doses apropriadas de inaladores individuais de agonistas beta 2 e/ou corticosteróides. No Foster o dipropion Prečítajte si celý dokument