Fosfomycin Astro 4 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

DINATRIUM FOSFOMYCINAT

Dostupné z:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC kód:

J01XX01

INN (Medzinárodný Name):

DINATRIUM FOSFOMYCINATE

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dátum Autorizácia:

2018-07-25

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSFOMYCIN ASTRO 4 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Fosfomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosfomycin Astro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fosfomycin Astro beachten?
3.
Wie ist Fosfomycin Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosfomycin Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSFOMYCIN ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin Astro gehört zur Arzneimittelgruppe der Antibiotika. Es
wird zur Behandlung von
verschiedenen Infektionen mit Fosfomycin-empfindlichen Erregern
angewendet.
Fosfomycin Astro wird verwendet zur Behandlung von Infektionen:

im Bereich des zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark)

in der Chirurgie: nach Operationen

in der Orthopädie und Unfallheilkunde: bei Knocheninfektionen nach
Operationen,
Knochenmarkentzündung, eitriger Gelenksentzündung, Abszessen,
Entzündungen des
Bindegewebes und der Haut und Verbrennungen

im Bereich der Atemwege: Lungenentzündung, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlenentzündung
Fosfomycin Astro wird auch bei Gallenwegsinfekten, Endokarditis
(Entzündung der
Herzinnenhaut), Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich, am Auge, in
der Gynäkologie und
Geburtshil

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Astro 4 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml Infusionslösung enthält 40 mg Fosfomycin.
Eine Durchstechflasche mit 5,38 g Pulver enthält 5,28 g Fosfomycin
Dinatrium entsprechend 4 g
Fosfomycin und 1,28 g Natrium zur Lösung in 100 ml Lösungsmittel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbiges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Astro ist nur angezeigt zur gezielten Therapie von
Infektionen bei nachgewiesener
Fosfomycin-Empfindlichkeit der Erreger, insbesondere
-
bei Vorliegen einer Allergie gegen Penicilline und Cephalosporine,
-
bei multiresistenten Keimen, speziell bei multiresistenten
Staphylokokken, Escherichia coli
sowie bei einigen Stämmen von Pseudomonas aeruginosa und Serratia
marcescens. Bei
schweren Verläufen ist eine Kombination mit einem
ß-Laktam-Antibiotikum oder einem
Aminoglykosid angezeigt.
Es ergeben sich folgende klinische Anwendungsgebiete:
-
Im Bereich des zentralen Nervensystems: Meningitis,
Meningoencephalitis, Hirnabszess,
Subduralempyem.
-
In der Chirurgie: postoperative Infektionen, Begleitinfektionen bei
Nephrolithiasis,
Hydronephrosen, Tumoren sowie Prostatitis.
-
In der Orthopädie und Traumatologie: postoperative Knocheninfektionen
(infizierte
Osteosynthese, Endoprothese), Osteomyelitis, purulente Arthritis,
Abszesse, Phlegmone.
-
In der Dermatologie: Pyodermien, Verbrennungen.
-
Im Bereich des Respirationstraktes: Bronchopneumonie, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlenentzündung.
-
Fosfomycin Astro kann zur Behandlung bei bakterieller Blutvergiftung
eingesetzt werden,
wenn diese mit einer der obigen Infektionen zusammenhängen könnte.
Weitere mögliche Indikationsgebiete sind Gallenwegsinfekte,
Endokarditis, Infektionen im HNO-
2
Bereich, am Auge, in der Gynäkologie und Geburtshi