Forzepril 2,5 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Írsko

ATC kód:

QC09AA07

Forma lieku:

tbl.

Počet v balení:

1008 tbl.; 994 tbl.; 896 tbl.; 798 tbl.; 700 tbl.; 602 tbl.; 546 tbl.; 448 tbl.; 392 tbl.; 350 tbl.; 308 tbl.; 294 tbl.; 280 tbl

Výrobca:

CHY, IRL

Súhrn charakteristických

SÚHRN CARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Forzepril 2,5 mg filmom obalené tablety pre psy
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Benazeprilum 2,3 mg
(zodpovedá 2,5 mg Benazepril hydrochloridu)
POMOCNÉ LÁTKY:
Oxid titaničitý (E171)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Biele, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej
strane. Tablety je možné deliť na rovnaké
polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
Pre psov vážiacich viac ako 5 kg.
Liečba kongestívneho srdcového zlyhania súvisiaceho najmä s
dilatačnou kardiomyopatiou a/alebo
mitrálnou nedostatočnosťou.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u psa, ktorý vykazuje príznaky srdcového zlyhania,
napr. z dôvodu stenózy aorty.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
Pozri bod 4.7.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Pri klinických skúškach neboli u psov pozorované žiadne známky
renálnej toxicity na benazepril
hydrochlorid. Ako je bežné v prípadoch renálnej nedostatočnosti,
počas liečby sa odporúča sledovať
kreatinín a močovinu v plazme.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Po použití si umyte ruky.
V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a
ukážte písomnú informáciu alebo
etiketu lekárovi.
Tehotné ženy musia venovať zvláštnu pozornosť tomu, aby sa
predišlo náhodnej perorálnej expozícii,
pretože sa zistilo, že inhibítory ACE majú počas tehotenstva u
ľudí vplyv na nenarodené dieťa.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť prechodn