Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Írsko
QC09AA07
tbl.
1008 tbl.; 1005 tbl.; 994 tbl.; 900 tbl.; 896 tbl.; 810 tbl.; 798 tbl.; 705 tbl.; 700 tbl.; 602 tbl.; 600 tbl.; 546 tbl.; 540 tb
CHY, IRL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Forzepril 20 mg filmom obalené tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Benazeprilum 18,42 mg (zodpovedá 20 mg Benazepril hydrochloridu) POMOCNÉ LÁTKY: Oxid titaničitý (E171) Oxid železitý žltý (E172) Oxid železitý červený (E172) Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalené tablety. Červenooranžové, okrúhle, bikonvexné tablety s deliacou ryhou na jednej strane. Tablety je možné deliť na rovnaké polovice. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Pre psov vážiacich viac ako 40 kg. Liečba kongestívneho srdcového zlyhania súvisiaceho najmä s dilatačnou kardiomyopatiou a/alebo mitrálnou nedostatočnosťou. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať u psa, ktorý vykazuje príznaky srdcového zlyhania, napr. z dôvodu stenózy aorty. Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku. Pozri bod 4.7. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIAŽiadne. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Pri klinických skúškach neboli u psov pozorované žiadne známky renálnej toxicity na benazepril hydrochlorid. Ako je bežné v prípadoch renálnej nedostatočnosti, počas liečby sa odporúča sledovať kreatinín a močovinu v plazme. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Po použití si umyte ruky. V prípade náhodného požitia vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu alebo etiketu lekárovi. Tehotné ženy musia venovať zvláštnu pozornosť tomu, aby sa predišlo náhodnej perorálnej expozícii, pretože sa zistilo, že inhibítory ACE majú počas tehotenstva u ľudí vplyv na nenarodené dieťa. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VPrečítajte si celý dokument