FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimidos para perros
Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Príbalový leták
(PIL)
13-06-2016
Súhrn charakteristických
(SPC)
13-06-2016
Aktívna zložka:
PIMOBENDAN, BENAZEPRIL HIDROCLORURO
Dostupné z:
Elanco Europe Ltd
ATC kód:
QC09BX90
INN (Medzinárodný Name):
PIMOBENDAN, BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
Forma lieku:
COMPRIMIDO
Zloženie:
Excipientes: ACIDO SUCCINICO, POLISORBATO 80, CROSPOVIDONA, HIPROMELOSA, ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON PREGELATINIZADO, CROSCARMELOSA SODICA, OXIDO DE HIERRO MARRON (E-172), COPOVIDONA, AROMA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, ETANOL AL 96 POR CIENTO, AGUA PURIFICADA, CELULOSA MICROCRISTALINA, CELULOSA MICROCRISTALINA, AZUCAR, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, ESTEARATO DE MAGNESIO, CELULOSA MICROCRISTALINA, POVIDONA K 30, ETANOL AL 96 POR CIENTO, AGUA PURIFICADA, COPOLIMERO BASICO DE METACRILATO DE BUTILO, LAURILSULFATO DE SODIO, DIBUTIL SEBACATO, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Spôsob podávania:
VÍA ORAL
Typ predpisu:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Terapeutické skupiny:
Perros
Terapeutické oblasti:
Benazepril and pimobendán
Prehľad produktov:
FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg comprimidos para perros Caja con 1 blister de 30 comprimidos Autorizado Comercializado
Stav Autorizácia:
Autorizado
Dátum Autorizácia:
2016-01-15
Príbalový leták
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos para perros
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Pimobendán
Hidrocloruro de
benazepril
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
5 mg
10 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro
marrón E172
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ovoides bicapa blancos y marrón claro,
ranurados por ambas caras.
Los comprimidos son divisibles y pueden
fraccionarse en dos mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina causada
por una insuficiencia de la válvula
atrioventricular o
una cardiomiopatía dilatada. FORTEKOR PLUS es
una combinación de dosis fijas
y debería
utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos
se controlen mediante la
administración de
las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro
de
benazepril) administrados de forma concurrente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o
condiciones clínicas en las que no es posible
aumentar el gasto cardiaco
por motivos funcionales o anatómicos (por ej. estenosis
aórtica o
pulmonar).
No usar en
casos de hipot
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Súhrn charakteristických
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos para perros
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Pimobendán
Hidrocloruro de
benazepril
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
1,25 mg
2,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
5 mg
10 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro
marrón E172
FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg comprimidos
0,5 mg
FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg comprimidos
2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos ovoides bicapa blancos y marrón claro,
ranurados por ambas caras.
Los comprimidos son divisibles y pueden
fraccionarse en dos mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva canina causada
por una insuficiencia de la válvula
atrioventricular o
una cardiomiopatía dilatada. FORTEKOR PLUS es
una combinación de dosis fijas
y debería
utilizarse únicamente en animales cuyos signos clínicos
se controlen mediante la
administración de
las mismas dosis de los componentes por separado (pimobendán e hidrocloruro
de
benazepril) administrados de forma concurrente.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de cardiomiopatías hipertróficas o
condiciones clínicas en las que no es posible
aumentar el gasto cardiaco
por motivos funcionales o anatómicos (por ej. estenosis
aórtica o
pulmonar).
No usar en
casos de hipot
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