Fortekor Flavour 5 mg

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Benazeprilhydrochlorid

Dostupné z:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (Medzinárodný Name):

Benazepril hydrochloride

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Terapeutické skupiny:

Hund; Katze

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2013-05-07

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Fortekor Flavour 5 mg
Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid
5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten
Beige, ovale Tablette mit Fleischgeschmack und mit Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hunde und Katzen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht
anwenden
bei
hämodynamisch
relevanter
Aorten-
und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels
bei
Hunden
und
Katzen
beobachtet.
Dennoch
wird
empfohlen, analog zur Routine bei chronischer Nierenerkrankung,
Harnstoff-
und Kreatininwerte sowie die Erythrozytenzahl zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fortekor Flavour 5 mg wurde nicht
bei
Hunden und Katzen mit einem Gewicht unter 2,5 kg Körpergewicht
belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken
vermeiden,
da
beim
Menschen
Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-
Hemmer
während
d