Fortecortin Inject 4 mg Solution injectable

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Dostupné z:

Merck (Schweiz) AG

ATC kód:

H02AB02

INN (Medzinárodný Name):

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Forma lieku:

Solution injectable

Zloženie:

dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg ut dexamethasoni natrii phosphas, dinatrii edetas, creatininum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.833 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Les Glucocorticoïdes Therapie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1990-03-28

Súhrn charakteristických

Fortecortin® Inject 4 mg, 8 mg ampoules
Merck (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas
Excipients
Creatininum, Trinatrii citras dihydricus, Dinatrii edetas, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniect. q.s. ad
solutionem
Chaque ampoule de 4 mg/1 ml contient env. 2.8 mg de sodium.
Chaque ampoule de 8 mg/2 ml contient env. 5.6 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Fortecortin Inject ampoules: Dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg/1
ml ou 8 mg/2 ml
Indications/Possibilités d’emploi
Administration systémique
Œdème cérébral (provoqué par: tumeur cérébrale, traumatisme
cranio-cérébral, hémorragie
intracérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès cérébral,
apoplexie, encéphalite, méningite,
radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale
d'adrénaline). Choc polytraumatique
(prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de
mal asthmatique. Poussées aiguës
de dermatoses sévères (p.ex. œdème de Quincke, pemphigus vulgaire,
eczémas non contrôlables,
sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie
hémolytique aiguë). Insuffisance
corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois
uniquement lors de traitement concomitant
par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement de
vomissements induits par des cytostatiques.
Traitement de la maladie à Coronavirus 2019 (COVID-19) chez les
adultes et les adolescents (âgés d'au
moins 12 ans et ayant un poids corporel d'au moins 40 kg) qui
nécessitent un apport d'oxygène
supplémentaire.
Administration locale
Traitement péri-articulaire et par infiltration, p.ex. en cas de:
périarthrite huméro-scapulaire,
épicondylite, bursite et tendovaginite. Injection intra-articulaire,
p.ex. en cas d'arthrite rhumatismale si
des articulations isolées sont atteintes ou ne réagissent
qu'insuffisamment à un traitement général, et en
cas d'arthrose déformante (réaction inflammatoire associée)