FORMOPEN 12MCG/BLISTER INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktívna zložka:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Dostupné z:

ELPEN PHARMACEUTICAL CO INC (0000009615) 95 MARATHONOS AVE, PIKERMI, ATTICA, 19009

ATC kód:

R03AC13

INN (Medzinárodný Name):

FORMOTEROL

Dávkovanie:

12MCG/BLISTER

Forma lieku:

INHALATION POWDER, PRE-DISPENSED

Zloženie:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE (8000002913) 0,012MG

Spôsob podávania:

RESPIRATORY USE

Typ predpisu:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutické oblasti:

FORMOTEROL

Prehľad produktov:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 INHALER AND 60 DOSE(S) IN BLISTER(S) (270022501) 60 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Príbalový leták

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FORMOPEN
® ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΣΕ ΔΌΣΕΙΣ (ΤΑΙΝΊΕΣ
ΜΙΑΣ ΔΌΣΗΣ)
Φορμοτερόλη φουμαρική διϋδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Formopen
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Formopen
®
3.
Πώς να πάρετε το Formopen
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Formopen
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ

Súhrn charakteristických

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Formopen 12 mcg Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
(ταινίες [blister] μιας δόσης).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ταινία μιας δόσης (blister) περιέχει
12 mcg φουμαρική φορμοτερόλη διϋδρική.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Λακτόζη
μονοϋδρική (15 mg/blister, που περιέχει
πρωτεΐνες γάλακτος).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις (blister μιας
δόσης).
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Προφύλαξη και θεραπεία του
βρογχόσπασμου σε ασθενείς με
αναστρέψιμη αποφρακτική νόσο των
αεροφόρων οδών, όπως βρογχικό άσθμα
και χρόνια βρογχίτιδα, με ή χωρίς
εμφύσημα.

Προφύλαξη από βρογχόσπασμο,
προκαλούμενο από εισπνεόμενα
αλλεργιογόνα, ψυχρό αέρα ή
άσκηση.

Επίσης για την θεραπεία του
βρογχόσπασμου σε ασθενείς με χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για χρήση σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας 5 ετών και άνω.
Το φάρμακο περιέχεται σε ταινίες μιας
δόσης (blister) και λαμβάνεται με την
εισπνευστική συσκευή
Elpenhaler
®
_ _που παρέχεται στην συσκευασία (βλ.
παράγραφο 6.6).
Για την εξ�