FOLESSA 5 mg/1 tableta tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

folna kiselina

Dostupné z:

Bosnalijek d.d.

ATC kód:

B03BB01

INN (Medzinárodný Name):

folna kiselina

Dávkovanie:

5 mg/1 tableta

Forma lieku:

tableta

Zloženie:

1 tableta sadrži: 5 mg folne kiseline

Počet v balení:

20 tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

BOSNALIJEK d.d.

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2023-09-26

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FOLESSA
5 mg
tablete
folna kiselina
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono
sadrži informacije koje su važne za Vas!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima
ovaj lijek može štetiti,
čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je FOLESSA i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati FOLESSU
3.
Kako primjenjivati FOLESSU
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati FOLESSU
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je FOLESSA i za šta se primjenjuje
FOLESSA sadrži aktivnu supstancu folnu kiselinu. Folna kiselina
pripada grupi vitamina B (vitamin
B
9
). FOLESSA se može primjenjivati:
Za lijeČenje:

Anemije uzrokovane manjkom folata nastalim usljed slabe ishrane
(pothranjenost), loše
apsorpcije hrane (npr., kod glutenske enteropatije ili celijakije),
povećanih potreba za folnom
kiselinom (npr., u trudnoći).
Za prevenciju:

Manjka folata uzrokovanog primjenom nekih lijekova (npr., pojedini
lijekovi protiv epilepsije –
fenitoin, fenobarbital, primidon, ili takozvani antifolatni lijekovi
kao što je metotreksat – lijek u
terapiji Crohnove bolesti, psorijaze ili reumatoidnog artritisa;

Manjka
folata
uzrokovanog
dugotrajnim
oštećenjem
i
propadanjem
crvenih
krvnih
ćelija
(hronična hemolitička stanja) ili bubrežnom dijalizom;

Defekata neuralne cijevi (npr.,
spina bifida
) novorođenčadi u žena koje planiraju trudnoću, a
pripadaju rizičnoj grupi.
2. Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati FOLESSU
Nemojte primjenjivati FOLESSU
Ne primjenjujte FOLESSU

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FOLESSA
5 mg
tablete
folna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna FOLESSA 5 mg tableta sadrži: folne kiseline 5 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: laktoza.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete žute boje, okruglog oblika, s utisnutom diobenom crtom na
jednoj strani. Svaka tableta se
može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Folna
kiselina
pripada
grupi
vitamina
B
(vitamin
B
9
)
i
neophodna
je
za
normalno
stvaranje
i
sazrijevanje crvenih krvnih ćelija. Primjenjuje se:

Za liječenje megaloblastične anemije uzrokovane deficitom folata
nastalim usljed:
- Pothranjenosti
- Malapsorpcijskih sindroma (poput glutenske enteropatije ili
celijakije)
- Povećanih potreba za folnom kiselinom (npr. u trudnoći).
Ukoliko se ne primjenjuje uz odgovarajuće količine
hidroksokobalamina, folnu kiselinu ne bi
trebalo koristiti samu (monoterapija) kod nedijagnosticirane
megaloblastične anemije, npr. u
ranom djetinjstvu, u slučaju perniciozne anemije ili makrocitne
anemije nepoznate etiologije;

Za profilaksu deficita folata uzrokovanog primjenom nekih lijekova
(npr. fenitoin, fenobarbital,
primidon, te pojedini antagonisti folata poput metotreksata);

Za profilaksu deficita folata u hroničnim hemolitičkim stanjima ili
pri bubrežnoj dijalizi;

Za prevenciju defekata neuralne cijevi novorođenčadi u žena koje
planiraju trudnoću, a
pripadaju rizičnoj grupi (vidjeti dio 4.6.).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli (uključujući i starije osobe)

Lije_Č_enje
megaloblasti_Č_ne
anemije
uzrokovane
deficitom
folata
:
5
mg
na
dan
tokom
4
mjeseca; doza do 15 mg na dan može biti potrebna za stanja
malapsorpcije.

Profilaksa deficita folata uzrokovanog primjenom nekih lijekova
: 5 mg na dan tokom 4
mjeseca; doza do 15 mg na dan može biti potrebna za stanja
malapsorpcije.
2

Profilaksa deficita folata u hroni_Č_nim hemol