Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio levofolinato
FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.
V03AF04
Football levofolinato
" 4 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; "100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO; "175 MG POLVERE PER
N
Calcio levofolinato
034815047 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Revocato; 034815011 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 034815050 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034815023 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Revocato; 034815035 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Revocato
Revocato
FOLANEMIN 4 mg compresse CALCIO LEVOFOLINATO PENTAIDRATO • CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici • INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati. INFORMAZIONI INDISPENSABILI PER UN CORRETTO USO DEL FARMACO • CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. FOLANEMIN non deve essere somministrato per il trattamento dell'anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche quando la vitamina B 12 è carente, se non in associazione alla medesima. • PRECAUZIONI PER L’USO Nessuna. • INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Il calcio levofolinato antagonizza gli effetti degli antifolici. L’uso concomitante di FOLANEMIN con farmaci antiepilettici come fenobarbital, fenitoina, primidone e succinimide può determinare un aumento della frequenza degli accessi. • AVVERTENZE SPECIALI FOLANEMIN costituisce una terapia impropria dell'anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche conseguenti a carenza di vitamina B 12 ; può verificarsi infatti remissione ematologica mentre le manifestazioni neurologiche restano progressive. La terapia va pertanto condotta sotto controllo ematologico. La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in modo da evitare il pericolo di reazioni allergiche o di effetti collaterali. La somministrazione di FOLANEMIN nei pazienti epilettici trattati con fenobarbital, fenitoina, primidone e succinimide determina un aumento della frequenza degli accessi dovuto ad una diminuzione della concentrazione di farmaco antiepilettico nel plasma. Si raccomanda il monitoraggio clinico, un eventuale monitoraggio della concentrazione plasmatica e, se necessario, una modifica del dosaggio del farmaco antiepilettico durante e dopo l’assunzione di FOLANEMIN. _Gravidanza Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 1/ 4 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOLANEMIN 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: Principio attivo: Acido levofolinico mg 4 (come calcio levofolinato pentaidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti , vedere sezione 6.1 3. FORME FARMACEUTICHE Compressa. Compresse tonde bianco-giallastre, con linea di prerottura su un lato; la superficie della compressa può presentare aree con colorazione più intensa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _4.1._ _INDICAZIONI TERAPEUTICHE_ FOLANEMIN 4 mg trova indicazione in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto dietetico di folati. _4.2._ _POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_ _VIA DI SOMMINISTRAZIONE_ Uso orale _POSOLOGIA_ Nelle anemie da carenza di folati il trattamento si inizierà con la somministrazione di FOLANEMIN per via orale alla dose di 4mg/die, continuando poi con detta dose per 10-15 giorni. In caso di risposta favorevole la dose potrà essere dimezzata continuando fino a normalizzazione del quadro ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici. _4.3._ _CONTROINDICAZIONI_ Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. FOLANEMIN non deve essere somministrato per il trattamento dell'anemia perniciosa o altre anemie megaloblastiche quando la vitamina B 12 è carente, se non in associazione alla medesima. _4.4._ _AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO_ FOLANEMIN costituisce una terapia impropria dell'anemia perniciosa o di altre anemie megaloblastiche consegue Prečítajte si celý dokument