FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

Dostupné z:

ARROW GENERIQUES

ATC kód:

C10AA04.

INN (Medzinárodný Name):

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Gélule

Zloženie:

pour une gélule > fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’HMG CoA réductase - code ATC : C10AA04.FLUVASTATINE ARROW contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent pas. FLUVASTATINE ARROW est un médicament utilisé pour traiter l'augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d'accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang ;o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire FLUVASTATINE ARROW pour prévenir d'autres événements cardiaques graves (crise cardiaque par exemple) chez les patients ayant déjà subi une intervention de cathétérisme cardiaque, avec une intervention au niveau des vaisseaux du cœur.Si vous avez la moindre question sur la façon dont FLUVASTATINE ARROW agit ou pourquoi ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin

Prehľad produktov:

FLUVASTATINE SODIQUE équivalant à FLUVASTATINE 20 mg - LESCOL 20 mg, gélule - FRACTAL 20 mg, gélule.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2009-08-03

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2023
Dénomination du médicament
FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUVASTATINE ARROW 20 mg,
gélule ?
3. Comment prendre FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’HMG CoA réductase
- code ATC : C10AA04.
FLUVASTATINE ARROW contient de la fluvastatine sodique comme substance
active qui appartient à
un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des
médicaments diminuant le taux
de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang.
Ils sont utilisés chez les patients pour
lesquels le régime alimentaire et l'exercice seuls ne suffisent pas.
·
FLUVASTATINE ARROW est un médicament utilisé POUR TRAITER
L'AUGMENTATION DES GRAISSES DANS
LE SANG DES ADULTES, en particulier le cholestérol total ainsi que le
LDL cholestérol appelé « mauvais »
cholestérol, qui est associé

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUVASTATINE ARROW 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluvastatine sodique
.........................................................................................................
21,06 mg
Quantité correspondant à fluvastatine
...............................................................................
20,00 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en
complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est
inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie
coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
Dyslipidémies
Avant d'instaurer un traitement par FLUVASTATINE ARROW, le patient
doit suivre un régime
hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le
traitement.
Les posologies initiales et d'entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de
l'objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du
LDL-C < 25 %, une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être
prise le soir. Pour les patients
nécessitant une diminution du LDL-C ≥ 25 %, la posologie initiale
recommandée est de 40 mg de
fluvastatine prise le soir. La dose peut être augmentée à 80 mg de
fluvastatine par jour, administrée en
prise unique (80 mg sous forme de comprimé pelliculé à libération
prolongée) �