Fluvastatina Anova 20 mg Cápsula

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Fluvastatina

Dostupné z:

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

C10AA04

INN (Medzinárodný Name):

Fluvastatin

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Cápsula

Zloženie:

Fluvastatina sódica 21.95 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Trieda:

3.7 - Antidislipidémicos

Typ predpisu:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

fluvastatin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5280425 CNPEM: 50004379 CHNM: 10044365 Grupo Homogéneo: N/A

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2010-03-22

Príbalový leták

APROVADO EM
10-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fluvastatina Anova 20 mg cápsulas
Fluvastatina Anova 40 mg cápsulas
(fluvastatina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Fluvastatina Anova e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Fluvastatina Anova
3.
Como tomar Fluvastatina Anova
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Fluvastatina Anova
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fluvastatina Anova e para que é utilizada
Fluvastatina Anova contém a substância ativa fluvastatina sódica
que pertence a um
grupo de medicamentos denominados estatinas, que são utilizados para
redução dos
lípidos: reduzem a gordura (lípidos) no seu sangue. Estes
medicamentos são
utilizados em doentes que não atingem o controlo apenas com dieta e
exercício.
Fluvastatina Anova é um medicamento utilizado para tratar níveis
elevados de
gordura no sangue, em particular o colesterol total e o chamado
“mau” colesterol ou
colesterol LDL, que está associado a um aumento do risco de doenças
do coração e
acidente vascular cerebral:
− em doentes adultos com níveis elevados de colesterol no sangue
− em doentes adultos com níveis elevados de colesterol e de
triglicéridos (outro tipo
de lípido do sangue)
O seu médico pode também receitar Fluvastatina Anova para prevenir
outros
acontecimentos cardíacos graves (ex. ataque cardíaco) em doentes

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
10-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluvastatina Anova 20 mg cápsulas
Fluvastatina Anova 40 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 20 mg de fluvastatina como fluvastatina sódica
Cada cápsula contém 40 mg de fluvastatina como fluvastatina sódica
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Fluvastatina Anova 20 mg são cápsulas são nº 3 de gelatina dura,
de corpo amarelo
pálido, marcadas com “FL 20” em tinta preta e uma cabeça amarela
pálida marcada com
“G” em tinta preta, contendo um pó esbranquiçado a amarelado, ou
amarelo acastanhado
claro ou amarelo avermelhado claro. Dimensões: comprimento 15,0 -
16,5 mm
Fluvastatina 40 mg são cápsulas são nº 1 de gelatina dura, de
corpo vermelho, marcadas
com “FL 40” em tinta preta e uma cabeça vermelha marcada com
“G” em tinta preta,
contendo um pó esbranquiçado a amarelado, ou amarelo acastanhado
claro ou amarelo
avermelhado claro. Dimensões: comprimento 18,0 - 20,0 mm
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Dislipidemia
Tratamento de adultos com hipercolesterolemia primária ou
dislipidemia mista, como um
adjuvante da dieta, quando a resposta à dieta e a outros tratamentos
não-farmacológicos
(por exemplo, exercício, redução de peso) não é adequada.
Prevenção secundária na doença cardíaca coronária
Prevenção secundária de acontecimentos adversos cardíacos graves
em adultos com
doença cardíaca coronária, após intervenções coronárias
percutâneas (ver secção 5.1).
APROVADO EM
10-02-2016
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Dislipidemia
Antes de iniciar o tratamento com fluvastatina, os doentes devem ser
submetidos a uma
dieta padrão de redução do colesterol, que deve manter-se durante o
tratamento.
As doses iniciais e de manutenção devem ser individualizadas de
acordo com os valores
iniciais de C-LDL e com o objetivo do tra