Fluvastatin Sandoz Retard Retardtabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

fluvastatinum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

C10AA04

INN (Medzinárodný Name):

fluvastatinum

Forma lieku:

Retardtabletten

Zloženie:

fluvastatinum 80 mg ut fluvastatinum natricum, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, kalii hydrogenocarbonas, povidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, E 172 (flavum) pro compresso obducto corresp. natrium 4.47 mg.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration, primario Dislipidemia mista

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2009-12-03

Príbalový leták

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fluvastatine Sandoz® Retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Fluvastatine Sandoz Retard e quando si usa?
Adulti e bambini dai 9 anni
Fluvastatine Sandoz Retard è un medicamento usato per il trattamento
dell'iperlipidemia (aumento
del tasso lipidico nel sangue). L'effetto del medicamento consiste
nella riduzione della formazione di
colesterolo nel corpo. Il trattamento con Fluvastatine Sandoz Retard
permette, da una parte, di
riportare il tasso di colesterolo nel sangue a valori normali e,
dall'altra, di ridurre il tasso dei
trigliceridi, un'altra componente di lipidi ematici importante.
Per quanto riguarda l'uso nei bambini vedi «Quando è richiesta
prudenza nell'uso di Fluvastatine
Sandoz Retard?».
Adulti
Fluvastatine Sandoz Retard rallenta anche la progressiva
calcificazione delle arterie, che causa
l'ispessimento e l'indurimento dell'arteria coronaria con
l'eventualità di un'occlusione.
Il suo medico può prescrivere Fluvastatine Sandoz Retard anche per
prevenire una nuova occlusione
delle coronarie in pazienti che hanno già subito un cateterismo
cardiaco (dilatazione con palloncino,
Stent) e che continuano a soffrire di un'affezione cardiaca.
Fluvastatine Sandoz Retard dev'essere usato soltanto su prescrizione
medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare il trattamento con Fluvastatine Sandoz Retard,
occorre abbassare il tasso di
colesterolo mediante una dieta adeguata ed eliminare qualsiasi
eccedenza di peso. La dieta povera di
grassi e colesterolo deve essere continuata anche durante il
trattamento. Il suo medico la informerà
sulla dieta

Súhrn charakteristických

Fluvastatine Sandoz® Retard
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Fluvastatina sotto forma di fluvastatina sodica (corrispondente a 4,47
mg di sodio/80 mg di
compresse a rilascio prolungato).
Sostanze ausiliarie
Compresse a rilascio prolungato: Cellulosa microcristallina,
ipromellosa, idrossipropilmetilcellulosa,
idrogenocarbonato di potassio, povidone, magnesio stearato, Ferro
ossido giallo (E172), titanio
diossido (E171), macrogol 8000.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fluvastatine Sandoz Retard: Compresse a rilascio prolungato da 80 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Dislipidemia
Adulti:
Riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, trigliceridi e di
livelli elevati di colesterolo HDL in adulti con ipercolesterolemia
primaria e dislipidemia primaria
mista (fenotipo IIa e IIb secondo Fredrickson) che non rispondono
adeguatamente alla dieta.
Bambini e adolescenti:
Riduzione di livelli elevati di colesterolo totale, colesterolo LDL,
apolipoproteina B, trigliceridi e di
livelli elevati di colesterolo HDL in ragazzi (9–16 anni) e ragazze
in età postpuberale (10–16 anni)
con ipercolesterolemia familiare eterozigote che non rispondono
adeguatamente alla dieta.
Altre indicazioni:
Negli adulti con cardiopatia coronarica per ridurre il rischio di una
nuova procedura di
rivascolarizzazione coronarica.
Posologia/Impiego
Fluvastatine Sandoz Retard può essere assunto in dose singola in
qualunque momento della giornata.
Le compresse di Fluvastatine Sandoz Retard devono essere assunte
intere con un bicchiere d'acqua e
indipendentemente dai pasti.
Raccomandazioni per a posologia abituale
Adulti
Prima del trattamento con Fluvastatine Sandoz Retard, i pazienti
devono essere sottoposti a una dieta
ipocolesterolemizzante, che deve essere continuata durante il
trattamento.
La dose giornaliera raccomandata è di 20 mg o 40 mg o 80 mg. 1
compressa di Fluvastatine Sandoz
Retard è equivalente alla d