FLUTIFORM 50 MICROGRAMOS / 5 MICROGRAMOS/ INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Dostupné z:

MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS S.L.

ATC kód:

R03AK11

INN (Medzinárodný Name):

FLUTICASONA PROPIONATO; FORMOTEROL FUMARATO DIHYDRATE

Dávkovanie:

50 microgramos/5 microgramos/dosis

Forma lieku:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Zloženie:

FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos; FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO 5 microgramos

Spôsob podávania:

VÍA INHALATORIA

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Formoterol y fluticasona

Prehľad produktov:

FLUTIFORM 50 MICROGRAMOS / 5 MICROGRAMOS/ INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 1 inhalador (120 pulsaciones) Autorizado 05/03/2014 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-03-05

Príbalový leták

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUTIFORM 50 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A
PRESIÓN
Fluticasona propionato/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flutiform y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flutiform
3.
Cómo usar Flutiform
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flutiform
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUTIFORM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nota:
El nombre del medicamento es Flutiform suspensión para inhalación en
envase a presión, sin embargo, a lo
largo de este prospecto se acorta a Flutiform. A veces se hace
referencia a una dosis específica.
Flutiform es un inhalador (una suspensión para inhalación en envase
a presión) que contiene dos sustancias
activas:

Fluticasona propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados esteroides. Los
esteroides ayudan a reducir la hinchazón y la inflamación en los
pulmones.

Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas
beta
2
de acción prolongada. Los agonistas beta
2
de acción prolongada son broncodilatadores de
acción prolongada que ayudan a que las vías respiratorias en los
pulmones permanezcan abiertas,
facilitando la respiración.
Estas dos sustancias activas juntas, ayudan a mejorar la respiración.
Usted debe utilizar este

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flutiform 50 microgramos/5 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene:

50 microgramos de fluticasona propionato y 5 microgramos de formoterol
fumarato dihidrato. Esto
es
el
equivalente
a
una
dosis
emitida
de
aproximadamente
46 microgramos
de
fluticasona
propionato y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Excipientes con efecto conocido
Cada pulsación contiene 1 mg de etanol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El
cartucho encaja en un inhalador
blanco con un indicador de dosis integrado de color gris y con una
cubierta de la boquilla gris claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta combinación a dosis fija de fluticasona propionato y formoterol
fumarato (Flutiform) está indicada
para el tratamiento regular del asma, cuando la administración de una
combinación (un agonista β
2
de
acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
•
para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas β
2
de
acción corta administrados "a demanda"
o
•
para pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide por
vía inhalatoria y un agonista
β
2
de acción prolongada.
Flutiform 50 microgramos/5 microgramos/inhalación está indicado en
adultos, adolescentes y niños con 5
años o más.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los
pacientes
necesitan
ser
entrenados
para
el
uso
del
inhalador
y
su
asma
debe
ser
reevaluado
regularmente por un médico, de manera que la dosis de Flutiform que
reciban sea la óptima y sólo se
modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que se
administre la más baja con la que se
mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre e