Flutiform 250 µg - 10 µg susp. inhal. (flacon press.) récip. pressur.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Fumarate de formotérol dihydraté 0,01 mg; Propionate de Fluticasone 0,25 mg

Dostupné z:

Mundipharma BV-SRL

ATC kód:

R03AK11

INN (Medzinárodný Name):

Fluticasone Propionate; Formoterol Fumarate Dihydrate

Dávkovanie:

250 µg - 10 µg

Forma lieku:

Suspension pour inhalation en flacon pressurisé

Zloženie:

Propionate de Fluticasone 0.25 mg; Fumarate de formotérol Dihydraté 0.01 mg

Spôsob podávania:

Voie inhalée

Terapeutické oblasti:

Formoterol and Fluticasone

Prehľad produktov:

CTI code: 429423-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000958394 - Code CNK: 3023389 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2012-11-09

Príbalový leták

BE PL Flutiform_French
Version février 2023
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
FLUTIFORM 50 MICROGRAMMES / 5 MICROGRAMMES PAR DOSE, SUSPENSION POUR
INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
FLUTIFORM 125 MICROGRAMMES / 5 MICROGRAMMES PAR DOSE, SUSPENSION POUR
INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
FLUTIFORM 250 MICROGRAMMES / 10 MICROGRAMMES PAR DOSE, SUSPENSION POUR
INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
propionate de fluticasone / fumarate de formotérol dihydraté
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Flutiform et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Flutiform ?
3.
Comment utiliser Flutiform
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flutiform ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLUTIFORM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Veuillez noter que:
FLUTIFORM, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est le nom
du produit, mais tout au long de
cette notice, il est abrégé en FLUTIFORM. Parfois, cela peut se
référer à un dosage spécifique.
FLUTIFORM est un inhalateur (suspension pour inhalation en flacon
pressurisé) qui contient deux principes
actifs :

Le propionate de fluticasone qui appartient à un groupe de
médicaments appelés corticoïdes.
Les corticoïdes aident à la diminution de l'irritation et d

Súhrn charakteristických

BE SPC Flutiform_French
Version février 2023
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flutiform 50 microgrammes/5 microgrammes, suspension pour inhalation
en flacon pressurisé.
Flutiform 125 microgrammes/5 microgrammes, suspension pour inhalation
en flacon pressurisé.
Flutiform 250 microgrammes/10 microgrammes, suspension pour inhalation
en flacon pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée (en sortie de déclencheur) contient :

50 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de
fumarate de formotérol
dihydraté. Ceci équivaut à une dose délivrée (en sortie
d’inhalateur) d’approximativement 46
microgrammes de propionate de fluticasone/4,5 microgrammes de fumarate
de formotérol
dihydraté.

125 microgrammes de propionate de fluticasone et 5 microgrammes de
fumarate de formotérol
dihydraté. Ceci équivaut à une dose délivrée (en sortie
d’inhalateur) d’approximativement 115
microgrammes de propionate de fluticasone/4,5 microgrammes de fumarate
de formotérol
dihydraté.

250 microgrammes de propionate de fluticasone et 10 microgrammes de
fumarate de formotérol
dihydraté. Ceci équivaut à une dose délivrée (en sortie
d’inhalateur) d’approximativement 230
microgrammes de propionate de fluticasone/9,0 microgrammes de fumarate
de formotérol
dihydraté.
Excipient à effet notoire:
Chaque actionnement contient 1 mg d'éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
La cartouche contient une suspension liquide blanche à blanc cassé.
La cartouche est dans un actionneur
blanc avec un indicateur de doses intégré gris et un capuchon gris
clair protecteur de l’embout buccal.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cette association de doses fixes de propionate de fluticasone et de
fumarate de formotérol (Flutiform)
est indiquée en traitement continu de l'asthme, dans les situations
où l'administration d'une association
de médicaments