Fluticason Cipla

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Flutikazonas

Dostupné z:

Niromed, UAB

ATC kód:

R03BA05

INN (Medzinárodný Name):

Flutikazonas

Dávkovanie:

125 µg/dozėje

Forma lieku:

suslėgtoji įkvepiamoji suspensija

Spôsob podávania:

įkvėpti

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Fluticasone

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2022-11-22

Súhrn charakteristických

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluticason Cipla 125 mikrogramai/dozėje suslėgtoji įkvepiamoji
suspensija
flutikazono propionatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dozėje (išpurškime) yra
125
mikrogramų flutikazono propionato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra 1,1,1,2-tetrafluoroetanas (HFA 134a).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
1 x 120 dozių
2 x 120 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Įkvėpti.
Prieš vartojimą supurtyti.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Kaip ir daugelio įkvepiamų vaistinių preparatų slėginėse
talpyklėse, šio vaisto gydomasis poveikis gali
susilpnėti, kai slėginė talpyklė šalta.
Slėginė talpyklė. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 ºC
temperatūroje. Slėginės talpyklės negalima
pradurti, laužyti ar deginti, net kai ji yra tuščia. Slėginę
talpyklę saugoti nuo tiesioginių saulės
spindulių.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm-MMMM}
EXP {mm-MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1772/001-002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠPARDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fluticason cipla 125 mikrogramai
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
Gamintojas: S & D Pharma