Flusso

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

цилостазол

Dostupné z:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kód:

B01AC23

INN (Medzinárodný Name):

cilostazol

Dávkovanie:

100mg

Forma lieku:

tableta

Počet v balení:

tableta; 100mg; blister, 3x10kom

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

HEMOFARM AD VRŠAC

Prehľad produktov:

JKL: 1068557

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2020-11-03

Príbalový leták

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
FLUSSO
®
, 50 MG, TABLETE
FLUSSO
®
, 100 MG, TABLETE
cilostazol
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Flusso i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flusso
3.
Kako se uzima lek Flusso
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Flusso
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK FLUSSO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flusso pripada grupi lekova pod nazivom inhibitori fosfodiesteraze
tip 3 (PDE III). Ovaj lek ima
nekoliko dejstava koja uključuju širenje određenih krvnih sudova i
smanjenje sposobnosti vrste krvnih ćelija
koje cirkulišu, zvanih trombociti (krvne pločice), za zgrušavanje
krvi unutar krvnih sudova.
Lekar će Vam propisati lek Flusso ukoliko imate oboljenje perifernih
arterija pod nazivom „intermitentna
klaudikacija“. Intermitentnu klaudikaciju karakteriše bol nalik
grču u nogama tokom hodanja, a uzrokovan je
nedovoljnim protokom krvi u Vašim nogama. Lek Flusso poboljšava
cirkulaciju krvi u Vašim nogama, zbog
čega ćete moći da pređete veću razdaljinu bez bolova u nogama.
Ovaj lek se preporučuje samo pacijentima
kod kojih nije

Súhrn charakteristických

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod
dodatnim praćenjem. Time se
omogućava brzo
otkrivanje
novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
FLUSSO
®
, 50 MG, TABLETE
FLUSSO
®
, 100 MG, TABLETE
INN: cilostazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Flusso, tableta, 50 mg:_
Jedna tableta sadrži 50 mg cilostazola.
_Flusso, tableta, 100 mg:_
Jedna tableta sadrži 100 mg cilostazola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Flusso, tableta, 50 mg:_
Bele do skoro bele, okrugle tablete ravne površine, sa utisnutom
oznakom „50“ na jednoj strani.
_Flusso, tableta, 100 mg:_
Bele do skoro bele, okrugle tablete ravne površine, sa utisnutom
oznakom „100“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Flusso je indikovan za poboljšanje maksimalne i bez bola
prepešačene razdaljine kod pacijenata sa
intermitentnom klaudikacijom, koji nemaju bol u mirovanju i dokazanu
nekrozu perifernih tkiva (periferna
arterijska bolest, stadijum II po _Fontaine_-u).
Lek Flusso predstavlja terapiju druge linije, kod pacijenata kod kojih
promene načina života (uključujući
prestanak pušenja i kontrolisanu fizičku aktivnost) i preduzimanje
drugih odgovarajućih mera nisu uspele
dovoljno da poboljšaju simptome intermitentne klaudikacije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza cilostazola je 100 mg dva puta dnevno. Cilostazol
treba uzimati 30 minuta pre doručka i
pre večere. Pokazalo se da uzimanje cilostazola sa hranom povećava
maksimalnu koncentraciju cilostazola u
plazmi (C
max
), što može biti povezano sa povećanjem učestalosti neželjenih
reakcija.
2 od 11
Terapiju cilostazolom treba da započne lekar koji ima iskustvo u
lečenju intermitentne klaudikacije (_videti i _
_odeljak 4.4_).
Nakon 3 meseca terapije, potrebno je da lekar sprovede kontrolni
pregled pacijenta