Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flurbiprofen
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
8,75 mg
Lutschtablette
Teil 1 - Lutschtablette; Flurbiprofen (16604) 8,75 Milligramm
zur Anwendung im Mund- und Rachenraum
PZN: 16398111 Darreichung: Lutschtabletten Menge: 24 St
zugelassen
2020-09-21
231005-palde-flurbi-tab-1696 Seite 1 von 6 Oktober 2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLURBIPROFEN DEXCEL ® 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN WIRKSTOFF : Flurbiprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flurbiprofen Dexcel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flurbiprofen Dexcel beachten? 3. Wie ist Flurbiprofen Dexcel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flurbiprofen Dexcel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLURBIPROFEN DEXCEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flurbiprofen Dexcel enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht- steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt, die schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften bei der Behandlung der Symptome von Halsschmerzen besitzen. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen. Flurbiprofen Dexcel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Halsentzündungen, wie Halsschmerzen, Schmerzen und Schwellungen sowie Schluckbeschwerden angewendet. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser Prečítajte si celý dokument
231005-spcde-flurbi-tab-F-1548 Seite 1 von 10 Oktober 2023 FACHINFORMATION FLURBIPROFEN DEXCEL ® 8,75 MG LUTSCHTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Lutschtablette enthält 8,75 mg Flurbiprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Isomalt (Ph.Eur.): 2034 mg/Lutschtablette Maltitol: 427,5 mg/Lutschtablette Ponceau 4R (E124): 0,013 mg/Lutschtablette Gelborange S (E110): 0,080 mg/Lutschtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lutschtablette. Orange, runde Lutschtablette mit einem Durchmesser von 19 ± 1 mm mit Orangengeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flurbiprofen Dexcel ist indiziert zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Halsentzündungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das Auftreten von Nebenwirkungen kann durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten Zeitraum, der für die Erreichung der Beschwerdefreiheit notwendig ist, minimiert werden (siehe Abschnitt 4.4). _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:_ Bei Bedarf soll alle 3-6 Stunden eine Lutschtablette langsam gelutscht/im Mund zergehen gelassen werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 5 Lutschtabletten. Es wird empfohlen, das Arzneimittel nicht länger als 3 Tage lang anzuwenden. _Kinder und Jugendliche: _ Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. _Ältere Patienten:_ Aufgrund der begrenzten Anzahl verfügbarer Studien kann keine allgemeine Dosierungsempfehlung gegeben werden, . Bei älteren Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende Folgen von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4). 231005-spcde-flurbi-tab-F-1548 Seite 2 von 10 Oktober 2023 _Eingeschränkte Nierenfunktion: _ Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung nötig. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist Flurbiprofen kontraindiziert (sieh Prečítajte si celý dokument