Flupigil 100 mg Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Flupirtinmaleat

Dostupné z:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Medzinárodný Name):

flupirtine maleate

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

widerrufen

Dátum Autorizácia:

2011-11-11

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION
FLUPIGIL 100 MG
STAND APRIL 2016
HARTKAPSELN
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FLUPIGIL 100 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
<
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht
eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise
zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. >
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flupigil und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Flupigil beachten?
3.
Wie ist Flupigil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flupigil aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPIGIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupigil darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUPIGIL 100 MG
STAND APRIL 2016
HARTKAPSELN
Seite 2 von 8
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIGIL
BEACHTEN?
FLUPIGIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch ) gegen den Wirkstoff
Flupirtinmaleat oder
einen der sonstigen Bestandteile von Flupigil sind (siehe auch
Abschnitt 6.
„Weitere Informationen“).
-
wenn bei Ihne

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
FLUPIGIL 100 MG
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
HARTKAPSELN
OKTOBER 2013
Seite: 1 von 10
Version 01
Flupirtinmaleat
Hartkapseln
100 mg
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
<
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.>
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupigil 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Flupigil sind rotbraune Hartkapseln (Größe 2). Die geschlossene
Hartkapsel besitzt eine
Länge von ungefähr 18 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupigil darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln
(beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen
Opioiden) kontraindiziert
ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
FACHINFORMATION
FLUPIGIL 100 MG
MEDA PHARMA GMBH & CO. KG
HARTKAPSELN
OKTOBER 2013
Seite: 2 von 10
Version 01
DOSIERUNG
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum
zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem
individuellen
Ansprechen des Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet wird 100 mg Flupirtinmaleat
(entsprechend 1 Hartkapsel
Flupigil) 3- bis 4-mal täglich in möglichst gleichen Zeitabständen
eingenommen. Bei
schweren Schmerzen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg Flupirtinmaleat
(entsprechend 2
Hartkapseln Flupigil) 3-mal täglich mö