FLUOXETINE Capsule

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Fluoxétine (Chlorhydrate de fluoxétine)

Dostupné z:

APOTEX INC

ATC kód:

N06AB03

INN (Medzinárodný Name):

FLUOXETINE

Dávkovanie:

10MG

Forma lieku:

Capsule

Zloženie:

Fluoxétine (Chlorhydrate de fluoxétine) 10MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116847003; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2021-01-19

Súhrn charakteristických

_FLUOXETINE (chlorhydrate de fluoxétine) _
_Page 1 de 52 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
FLUOXETINE
Capsules de chlorhydrate de fluoxétine
Capsules à 10 mg et à 20 mg (équivalent de la fluoxétine), pour
administration par voie orale
USP
PR FLUOXETINE
Solution orale de fluoxétine, Fluoxétine (sous
forme de chlorhydrate de fluoxétine) à 20 mg/5 mL
USP
Antidépresseur/Antiobsessionnel/Antiboulimique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
19 janvier 2021
Date de révision :
18 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257282
1
_FLUOXETINE (chlorhydrate de fluoxétine) _
_Page 2 de 52 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions
2022-03
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-03
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................................
5
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................................
6
4.2
Dose recommandée et m