Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flunixinmeglumin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AG90
flunixin meglumine
250 mg
Granulat
laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; flunixinmeglumin 415 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Häst
Flunixin
Avregistrerad
2011-02-18
1 BIPACKSEDEL FLUNIXIN N-VET 250 MG GRANULAT TILL HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Laboratories Ltd Station Works Camlough Road Newry Co Down, BT35 6JP Nordirland Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flunixin N-vet 250 mg granulat till häst flunixin (i form av flunixin meglumin) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje 10 g dospåse innehåller: AKTIV SUBSTANS : Flunixin ( i from av flunixinmeglumin) 250 mg Vitt till gräddfärgat granulat. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För lindring av inflammation och smärta vid sjukdomstillstånd i muskler och skelett. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom, eller när det föreligger risk för sår eller blödning i mag-tarmkanalen, eller vid konstaterad blodsjukdom. Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Biverkningar inkluderar irritation och sårbildning i mag-tarmkanalen, och hos uttorkade djur eller djur med låg blodvolym finns det risk för njurskada. 2 Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas. 7. DJURSLAG Häst 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Endast för administrering via munnen. Dosen är 1,1 mg flunixin per kg kroppsvikt, motsvarande en 10 g dospåse per 227 kg kroppsvikt en gång dagligen i upp till 5 dagar i rad, enligt behandlingssvar. 9. ANVISNING F Prečítajte si celý dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Flunixin N-vet 250 mg, granulat till häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 10 g dospåse innehåller: AKTIV SUBSTANS: Flunixin (i form av flunixinmeglumin) 250 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Granulat Vitt till gräddfärgat granulat. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Häst 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För lindring av inflammation och smärta vid muskulo-skeletala sjukdomstillstånd. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte till djur som lider av hjärt-, lever- eller njursjukdom, vid risk för gastrointestinala sår eller blödningar eller vid tecken på bloddyskrasi. Använd inte vid känd överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid. Behandling av djur yngre än 6 veckor eller åldrande djur kan innebära ökad risk. Om sådan behandling inte kan undvikas kan reducering av dosen krävas, liksom noggrann klinisk övervakning. Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur, eftersom det finns en potentiell risk för ökad njurtoxicitet. 2 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Läkemedlet kan orsaka överkänslighet (allergi) hos känsliga individer. Reaktionerna kan vara allvarliga. Personer med känd överkänslighet mot substanser tillhörande gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel bör undvika kontakt med läkemedlet. För att undvika möjliga överkänslighetsreaktioner bör hudkontakt undvikas. Icke-permeabla handskar bör användas vid hantering av läkemedlet. Vid hudkontakt, tvätta området med rikligt med vatten och tvål. Om symptom kvarstår, uppsök läkare. Undvik kontakt med ögonen. Anvä Prečítajte si celý dokument