FLUNIGAR

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Flunisolide

Dostupné z:

ABC FARMACEUTICI S.P.A.

ATC kód:

R03BA03

INN (Medzinárodný Name):

Flunisolide

Počet v balení:

"1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" FLACONE 30 ML

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Flunisolide

Prehľad produktov:

034968014 - 1 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUNIGAR 1MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLUNIGAR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLUNIGAR
3.
Come usare FLUNIGAR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUNIGAR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUNIGAR E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene il principio attivo flunisolide, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori steroidei (“FAS”,
glucocorticoidi).
FLUNIGAR è indicato per il trattamento delle condizioni di tipo
allergico che interessano le vie
respiratorie, come:
-
infiammazione dei bronchi con difficoltà nella respirazione (asma
bronchiale e bronchite
cronica asmatiforme);
-
riniti croniche e stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUNIGAR
NON USI FLUNIGAR
-
se è allergico alla flunisolide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva
o quiescente);
-
se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi;
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando con latte materno, se
non dopo un’attenta
valutazione da parte del medico (vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare FLUNIGAR.
Eviti d

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUNIGAR “1 mg/ml soluzione da nebulizzare”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_
Flunisolide
mg 100
Una goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA:
Soluzione da nebulizzare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
_Bambini_
500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche,
virali o micotiche. Generalmente
controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo 4.6).
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione ed
agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In tal
caso occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
Si possono presentare effetti sistemici con corticosteroidi inalatori,
in particolare quando prescritti
ad alte dosi per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con
meno probabilità rispetto al
trattamento con corticosteroidi orali. I possibili effetti sistemici
includono ritardo della crescita in
bambini e adolescenti, riduzione della densità minerale ossea,
cataratta, glaucoma e, più raramente
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/05/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
respons