Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infundiranje

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

flukonazol

Dostupné z:

B. Braun Melsungen AG

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

flukonazol

Forma lieku:

raztopina za infundiranje

Zloženie:

flukonazol 2 mg / 1 ml

Spôsob podávania:

Intravenska uporaba

Počet v balení:

10 plastenka

Typ predpisu:

H

Terapeutické skupiny:

flukonazol

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 10 plastenkami s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-03-05

Príbalový leták

JAZMP-IA/023-22. 2. 2024
NAVODILO ZA UPORABO
FLUKONAZOL B. BRAUN 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
flukonazol
PRED ZAČETKOM
UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flukonazol B. Braun in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Flukonazol B. Braun
3.
Kako uporabljati zdravilo Flukonazol B. Braun
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flukonazol B. Braun
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUKONAZOL B. BRAUN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Flukonazol B. Braun je zdravilo iz skupine zdravil,
imenovanih protiglivična zdravila. Učinkovina
je flukonazol.
Flukonazol se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo
glivice, lahko pa se uporablja za
preprečevanje okužb s kandido. Najpogostejši vzrok glivičnih
okužb je kvasovka
_kandida_
.
_Odrasli _
To zdravilo lahko prejmete za zdravljenje naslednjih vrst glivičnih
okužb:
●
kriptokokni meningitis – glivična okužba možganov
●
kokcidioidomikoza – bolezen bronhopulmonalnega sistema
●
okužbe povzročene s
_kandido_
ugotovljene v krvnem obtoku, telesnih organih (npr. srce, pljuča) ali
sečilih
●
glivična okužba sluznice – okužba ustne sluznice, žrela in
bolečine v ustih zaradi ustne proteze
Zdravilo Flukonazol B. Braun lahko prejmete tudi za to:
●
da bi preprečili ponovitev kriptokoknega meningitisa
●
da bi preprečili ponovitev glivične okužbe sluznic
●
da bi preprečili, da bi pri vas prišlo do okužbe, ki jo povzroča
_kandida _
(v primeru, da je vaš imunski
sistem oslabljen in ne deluje ustrezno)
_Otroci in mladostniki (stari o

Súhrn charakteristických

JAZMP-IA/023-22. 2. 2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Flukonazol B. Braun 2 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
50 ml raztopine za infundiranje vsebuje
100 mg flukonazola.
100 ml raztopine za infundiranje vsebuje
200 mg flukonazola.
200 ml raztopine za infundiranje vsebuje
400 mg flukonazola.
1 ml vsebuje
2 mg flukonazola.
Pomožna snov z znanim učinkom:
1 ml vsebuje tudi
0,15 mmol (3,5 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
bistra, brezbarvna vodna raztopina
pH:
4,0
–
8,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flukonazol B. Braun je indicirano pri zdravljenju naslednjih
glivičnih okužb (glejte
poglavje 5.1).
Zdravilo Flukonazol B. Braun je pri odraslih indicirano za
zdravljenje:
●
Kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
●
Kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4).
●
Invazivne kandidoze.
●
Kandidoze sluznic (vključno s kandidozo ustne votline in žrela,
kandidoze požiralnika,
kandidurije in kronične kandidoze sluznic in kože).
●
Kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze), kadar sta
ustna higiena ali lokalno zdravljenje nezadostna.
Zdravilo Flukonazol B. Braun je indicirano pri odraslih za profilakso:
●
Ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih, pri katerih je
tveganje za ponovitev veliko.
●
Ponovitve kandidoze ustne votline in žrela ali kandidoze
požiralnika, pri bolnikih, okuženih s
HIV, pri katerih obstaja veliko tveganje, da bo prišlo do ponovitve.
●
Preprečevanje okužb s kandido pri bolnikih z dolgotrajno
nevtropenijo (kot na primer pri
bolnikih s hematološkimi malignimi obolenji, pri katerih se izvaja
kemoterapija, ali pri
bolnikih, ki prejemajo presadke krvotvornih matičnih celic (glejte
poglavje 5.1)).
Zdravilo Flukonazol B. Braun je indicirano pri normalno donošenih
novorojenčkih, dojenčkih,
majhnih otrocih, otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 17 let:
JAZMP-IA/