FLUIMASTIN

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Ministero della Salute

Aktívna zložka:

tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato

Dostupné z:

FATRO S.p.A.

ATC kód:

QJ51BA02

INN (Medzinárodný Name):

thiamphenicol glycated acetylcysteinate

Zloženie:

tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato - 810 MILLIGRAMMO (I), TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - 0.81 GRAMMO (I), TIAMFENICOLO GLICINATO ACETILCISTEINATO - 0.81 g

Počet v balení:

FLUIMASTIN 810 mg/5 g 12 TUBI SIRINGA DA 5 G., FLUIMASTIN 16% 20 TUBI SIRINGA DA 5 G., FLUIMASTIN 16% 12 TUBI SIRINGA DA 5 G., F

Typ predpisu:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Terapeutické oblasti:

THIAMPHENICOL

Prehľad produktov:

BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - LATTE - 144 ore - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE/VACCHE IN ASCIUTTA - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 168 ore - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 16 giorni - USO INTRAMAMMARIO

Dátum Autorizácia:

1997-04-28

Príbalový leták

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO) Italia
_DISTRIBUTORE PER L’ITALIA: _
AZIENDA TERAPEUTICA ITALIANA A.T.I. s.r.l.
Ozzano Emilia (BO) Italia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLUIMASTIN 810 mg/5 g pomata intramammaria per
bovine in lattazione e in asciutta.
tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
3. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Una siringa da 5 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato
810 mg (pari a tiamfenicolo 500 mg ed acetilcisteina
230 mg) - ECCIPIENTI: alcool benzilico.
4. INDICAZIONI
FLUIMASTIN pomata intramammaria é indicato nelle
bovine in lattazione e in asciutta per la terapia delle
mastiti
acute
e
croniche
e
delle
mastiti
subcliniche
sostenute dai seguenti microrganismi:
- batteri Gram-positivi: _Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus _
_agalactiae, _
_Streptococcus _
_dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes;_
- batteri Gram-negativi: _Escherichia coli;_
_- Mycoplasma _spp_._
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata al
principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
6. REAZIONI AVVERSE
Nessuna segnalata.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre
reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo,
si prega di informarne il veterinario.
7. SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovine in lattazione e in asciutta.
pomata intramammaria per bovine in lattazione e in asciutta
810 mg/5 g
Fluimastin
18.80.02.08
8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E
MODALITÁ DI SOMMINISTRAZIONE
_BOVINE IN LATTAZIONE_
Una siringa intramammaria per ciascun quarto infetto,
previa
mungitura
a
fondo
del
quarto
da
trattare.
Ripetere
il
trattamento
per
3
volte
consecutive
a
distanza di 12 ore.
_BOVINE IN ASCIUTTA_
Due siringhe intramammarie per quarto dopo l’ultima
mungitura,

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLUIMASTIN 810 mg/5 g pomata intramammaria per bovine in lattazione e
in asciutta.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una siringa da 5 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato…..…810 mg
(pari a tiamfenicolo……..…………………500 mg
ed acetilcisteina……………………….230 mg)
ECCIPIENTI
alcool benzilico …………………………… 50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pomata intramammaria.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Bovine in lattazione e in asciutta.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
FLUIMASTIN pomata intramammaria é indicato nelle bovine in lattazione
e in asciutta per
la terapia delle mastiti acute e croniche e delle mastiti subcliniche
sostenute dai seguenti
microrganismi:

batteri Gram-positivi: _ Staphylococcus aureus, Streptococcus
agalactiae, Streptococcus _
_dysgalactiae, Streptococcus uberis, Arcanobacterium pyogenes_;

batteri Gram-negativi: _Escherichia coli_;

_Mycoplasma _spp._ _
_ _
4.3._ _
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata al principio
attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
L’utilizzo ripetuto o protratto va evitato, migliorando le prassi di
gestione mediante pulizia e
disinfezione.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Se possibile, il medicinale dovrebbe essere usato in base ai risultati
del test di sensibilità.
L’utilizzo improprio del prodotto può condurre ad un aumento della
prevalenza dei batteri
resistenti al tiamfenicolo.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE
DEVONO ESSERE
ADOTTATE DALLA
PERSONA
CHE
SOMMINISTRA IL
PRODOTTO AGLI ANIMALI
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono
evitare il contatto con il
medicinal