FLUDYSOLVAN 30 mg/5mL SOLUCION ORAL

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL;

Dostupné z:

SHERFARMA S.A.C.

ATC kód:

R05CB06

INN (Medzinárodný Name):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL;

Forma lieku:

SOLUCION ORAL

Zloženie:

POR DOSIS 5.00 mL

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

CAMBIO Caja de cartón foldcote con 1 frasco de Polietileno Tereftalato (PET) ámbar x 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 90, 100,

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Terapeutické skupiny:

Ambroxol

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartulina foldcote con 1 frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar por 5, 10, 15, 20, 25, 30, 45, 50, 60, 90, 100, 110, 120, 150, 180, 200 y 240mL con o sin vasito dosificador de polipropileno incoloro y/o cucharita de poliestireno incoloro.

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2023-01-03

Súhrn charakteristických

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FLUDYSOLVAN
®
30 mg /5 ml Solución Oral
Ambroxol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml contiene 30 mg de Ambroxol clorhidrato.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución Oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
_Adultos: _
10 ml (60 mg de Ambroxol clorhidrato), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario
de 120 mg de Ambroxol clorhidrato.
Una vez que el paciente vaya mejorando, la dosis se puede reducir a la
mitad.
_Adolescentes mayores de 12 años _
De 5 ml a 7.5 ml, según necesidad (30 mg a 45 mg de Ambroxol
clorhidrato), 2 veces al día (cada 12
horas), lo que significa un máximo diario de 60 a 90 mg de Ambroxol
clorhidrato.
_Población pediátrica: _
Niños de 6 a 12 años:
1 medida de 2.5 ml (15 mg de Ambroxol clorhidrato), 2-3 veces al día,
lo que significa un máximo diario
de 45 mg de Ambroxol clorhidrato. Después de 2-3 días, una vez que
el paciente mejore, se puede reducir
la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años: _
1 medida de 1.25 ml (7.5 mg de Ambroxol clorhidrato), 3 veces al día
(cada 8 horas), lo que significa un
máximo diario de 22.5 mg de Ambroxol clorhidrato. Después de 2-3
días, una vez que el paciente mejore,
se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
En esta población se debe consultar al
médico.
_Niños menores de 2 años: _
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
En
caso
de
pacientes
con
alteración
de
la
función
renal
o
hepatopatía
grave,
se
administrará
el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mi