Fluconazole Pliva 100 mg trde kapsule

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

flukonazol

Dostupné z:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

flukonazol

Forma lieku:

kapsula, trda

Zloženie:

flukonazol 100 mg / 1 kapsula

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

28 kapsula

Typ predpisu:

Rp

Terapeutické skupiny:

flukonazol

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2014-08-01

Príbalový leták

NAVODILO ZA UPORABO
FLUCONAZOLE PLIVA 50 MG TRDE KAPSULE
FLUCONAZOLE PLIVA 100 MG TRDE KAPSULE
FLUCONAZOLE PLIVA 150 MG TRDE KAPSULE
flukonazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
_- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _
_- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
s farmacevtom ali z _
_medicinsko sestro. _
_- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati
drugim. Njim bi lahko _
_celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. _
_- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerekoli neželeni učinek, ki ni _
_omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika. _
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Fluconazole Pliva in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fluconazole Pliva
3. Kako jemati zdravilo Fluconazole Pliva
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Fluconazole Pliva
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUCONAZOLE PLIVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Fluconazole Pliva je zdravilo iz skupine zdravil, imenovanih
protiglivična zdravila. Zdravilna
učinkovina je flukonazol.
Zdravilo Fluconazole Pliva se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo glivice, lahko
pa se uporablja tudi za preprečevanje okužb s kandido.
Najpogostejši vzrok glivičnih okužb je
kvasovka z imenom kandida.
ODRASLI
To zdravilo vam je zdravnik lahko predpisal za zdravljenje naslednjih
vrst glivičnih okužb:
-
Kriptokokni meningitis – glivična okužba v možganih
-
Kokcidioidomikoza – bolezen bronhopulmonalnega sistema
-
Okužbe, povzročene s _ kandido_, ugotovljene v krvnem obtoku,
telesnih organih
(npr. srce, pljuča) ali sečilih
-
Glivična okužba sluznice – okužba ustne sluznice, žrela in
bolečine v ustih zaradi
zobne proteze
-
Glivična okužba spolovil – okužba nožnice ali penisa
-
Okužbe kože - npr. glivice med prsti na nogah (atletsko stopalo),
lišaj, srbenje v
dimljah, okužbe nohtov
Zdravilo Fluconazole Pliva vam je bil

Súhrn charakteristických

1 od 11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
FLUCONAZOLE PLIVA 50 MG TRDE KAPSULE
FLUCONAZOLE PLIVA 100 MG TRDE KAPSULE
FLUCONAZOLE PLIVA 150 MG TRDE KAPSULE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 50 mg, 100 mg oziroma 150 mg flukonazola.
Ena 50 mg trda kapsula vsebuje 52,390 mg laktoze monohidrata.
Ena 100 mg trda kapsula vsebuje 104,780 mg laktoze monohidrata.
Ena 150 mg trda kapsula vsebuje 151,170 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
Trde kapsule FLUCONAZOLE PLIVA 50 mg so trde želatinske kapsule,
obarvane belo-zeleno.
Trde kapsule FLUCONAZOLE PLIVA 100 mg so trde želatinske kapsule,
obarvane belo-svetlo
modro.
Trde kapsule FLUCONAZOLE PLIVA 150 mg so trde želatinske kapsule,
obarvane svetlo modro-svetlo
modro.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Fluconazole Pliva je indicirano pri naslednjih glivičnih
okužbah (glejte poglavje 5.1).
Zdravilo Fluconazole Pliva je pri odraslih indicirano za zdravljenje:
Kriptokoknega meningitisa (glejte poglavje 4.4).
Kokcidioidomikoze (glejte poglavje 4.4).
Invazivne kandidoze.
Kandidoze sluznic, vključno s kandidozo ustne votline in žrela,
kandidoze požiralnika, kandidurije in
kronične kandidoze sluznic in kože.
Kronične atrofične kandidoze ustne votline (vnetje v ustih zaradi
zobne proteze) kadar sta ustna higiena
ali lokalno zdravljenje nezadostna.
Vaginalne kandidoze,Akutne bolezni ali njene ponovitve; kadar lokalno
zdravljenje ni primerno.
Kandidoznega balanitisa, kadar lokalno zdravljenje ni primerno.
Dermatomikoz vključno s _tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor _in okužb kože s
_kandido_, kadar je indicirano sistemsko zdravljenje.
2 od 11
_Tinea unguinium (onychomycosis) _kadar druga zdravila niso primerna.
Zdravilo Fluconazole Pliva je pri odraslih indicirano za profilakso:
Ponovitve kriptokoknega meningitisa pri bolnikih, pri katerih je
tveganje za ponovitev visoko.
Ponovitve kandidoze ustne v