FLUCONAZOL

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

FLUCONAZOL

Dostupné z:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

INN (Medzinárodný Name):

FLUCONAZOLE

Terapeutické oblasti:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Prehľad produktov:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1  - 1039201900018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1039201900026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1039201900034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2019-02-04

Príbalový leták

Anexo A
Folha de rosto para a bula
fluconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula Gelatinosa Dura
150mg
1
Bula do Paciente
fluconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula dura
150 mg
2
Bula do Paciente
fluconazol
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura 150 mg: Embalagem contendo 1, 2 ou 500 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
fluconazol.......................................................................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p..................................................................................................................................................1
cápsula dura
(lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato de
magnésio.)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fluconazol
150mg é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal
(infecções da vagina causadas por fungos do
gênero Candida) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia
(prevenção) para reduzir a candidíase vaginal
recorrente (3 ou mais episódios por ano), balanite por Candida
(infecção fúngica da região conhecida popularmente
como “cabeça do pênis”) e Dermatomicoses (infecções fúngicas
na pele e nos seus anexos, por exemplo, unha,
conhecidas
popularmente
como
micoses)
como:
Tinea
pedis,
Tinea
corporis,
Tinea
cruris,
Tinea
unguium
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero Candida.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fluconazol 150 mg impede o crescimento de fungos por inibir que
esses microrganismos sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é afetada pela
ingestão juntamente à alimentos e atinge os níveis no sangue de 0,5
hora (meia hora) a 1,5 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O fluconazol 150 mg não deve ser utilizado se você tem
hipersensibilidade

Súhrn charakteristických

Anexo A
Folha de rosto para a bula
fluconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula Gelatinosa Dura
150mg
1
Bula do Profissional da Saúde
fluconazol
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Cápsula dura
150mg
2
Bula do Profissional da Saúde
fluconazol
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura 150 mg: Embalagem contendo 1, 2 ou 500 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura contém:
fluconazol......................................................................................................................................................................150mg
Excipiente
q.s.p..................................................................................................................................................1
cápsula dura
(lactose monoidratada, croscarmelose sódica e estearato de
magnésio.)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais sejam
conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado
adequadamente.
O fluconazol 150 mg está indicado para o tratamento das seguintes
condições:

Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por Candida, bem
como profilaxia para reduzir a incidência de
candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano).

Dermatomicoses, incluindo Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris,
Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por
Candida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Candidíase Vaginal
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias) para o
tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado que
envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a taxa de cura
clínica foi de 99% e 97% e de cura microbiológica de 85% e 81%,
respectivamente. Após 27 a 62 dias a taxa de cura
microbiológica também se manteve significante