FLUCONAZOL GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

FLUCONAZOL

Dostupné z:

Genfarma Laboratorio, S.L.

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

FLUCONAZOLE

Zloženie:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Terapeutické oblasti:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Fluconazol

Prehľad produktov:

FLUCONAZOL GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 19/05/2006 No Comercializado - FLUCONAZOL GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 200 ml Autorizado 19/05/2006 No Comercializado - FLUCONAZOL GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales de 200 ml Autorizado 19/05/2006 No Comercializado - FLUCONAZOL GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales de 50 ml Autorizado 19/05/2006 No Comercializado - FLUCONAZOL GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Autorizado 19/05/2006 No Comercializado - FLUCONAZOL GENFARMA 2 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales de 100 ml Autorizado 19/05/2006 No Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-05-19

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUCONAZOL GENFARMA 2 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
−
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
−
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluconazol Genfarma y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar Fluconazol Genfarma.
3.
Cómo usar Fluconazol Genfarma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluconazol Genfarma.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES FLUCONAZOL GENFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluconazol Genfarma es uno de los medicamentos del grupo llamado
“antifúngicos”. El principio activo es
fluconazol.
Fluconazol se utiliza para tratar infecciones producidas por hongos, y
también puede utilizarse para
prevenir la aparición de una infección fúngica. La causa más
frecuente de las infecciones fúngicas es una
levadura llamada _Candida_.
ADULTOS
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar los siguientes
tipos de infecciones fúngicas:
−
Meningitis criptocóccica – una infección fúngica en el cerebro.
−
Coccidioidomicosis – una enfermedad del sistema broncopulmonar.
−
Infecciones producidas por _ Candida _ localizadas en el torrente
sanguíneo, en órganos del cuerpo
(p.ej. corazón, pulmones) o en el tracto urinario.
−
Candidiasis de las mucosas – infección que afecta al recubrimiento
de la boca, garganta o asociadas
a prótesis dentales.
También podrían recetarle Fluconazol para:
−
Evitar la reaparición de la meningitis criptocóccica.
−
Evitar la reaparición de las infecciones en las mucosas.
−
Prevenir el contagio de infe

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluconazol Genfarma 2 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 50 ml de solución para perfusión contiene 100 mg de fluconazol.
Cada 100 ml de solución para perfusión contiene 200 mg de
fluconazol.
Cada 200 ml de solución para perfusión contiene 400 mg de
fluconazol.
Cada ml de solución contiene 2 mg de fluconazol.
Excipientes: cada ml contiene 9 mg de cloruro sódico (equivalente a
0,154 mmol de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fluconazol Genfarma está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones fúngicas (ver sección
5.1).
Fluconazol Genfarma está indicado en adultos para el tratamiento de:

Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4)

Coccidioidomicosis (ver sección 4.4)

Candidiasis invasiva.

Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y
esofágica, candiduria y
candidiasis mucocutánea crónica.

Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis
dentales) cuando la higiene dental o el
tratamiento tópico sean insuficientes.
Fluconazol Genfarma está indicado en adultos para la profilaxis de:

Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de
recidivas.

Recaídas de Candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes
infectados con SIDA quienes tienen
gran riesgo de experimentar recaídas.

Profilaxis de infecciones por _ Candida _ en pacientes con neutropenia
prolongada (tales como
pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o
pacientes receptores de un
Trasplante Hematopoyético de Células Madre) (ver sección 5.1).
Fluconazol Genfarma está indicado en neonatos, lactantes, niños y
adolescentes de 0 a 17 años de edad:
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Fluconazol se utiliza para el tratamiento de la candidia