Fluconazol-Darnița 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Fluconazolum

Dostupné z:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

ATC kód:

J02AC01

INN (Medzinárodný Name):

Fluconazolum

Dávkovanie:

2 mg/ml

Forma lieku:

soluţie perfuzabilă

Počet v balení:

N1

Typ predpisu:

cu prescripție

Výrobca:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Dátum Autorizácia:

2022-08-24

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUCONAZOL-DARNIŢA 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este FLUCONAZOL-DARNIŢA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLUCONAZOL-DARNIŢA
3.
Cum să utilizaţi FLUCONAZOL-DARNIŢA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează FLUCONAZOL-DARNIŢA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL-DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
FLUCONAZOL-DARNIŢA
aparţine unui grup de medicamente denumite „antifungice”.
Substanţa
activă este fluconazol.
Fluconazol este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi; poate fi folosit pentru
prevenirea infecţiilor candidozice.
Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida_
.
ADULŢI
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamentul pentru
tratarea următoarelor infecţii
fungice:
-
meningită criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului;
-
coccidioidomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar;
-
infecţii produse de
_Candida _
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau
căile
urinare;
-
candidoza
mucoaselor
–
infecţii
ale
mucoaselor
de
la
nivelul
gurii,
gâtului
şi stomatita
determinată d

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol-Darniţa 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine 2 mg fluconazol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol este indicat la adulţi pentru tratamentul:
-
meningitei criptococice;
-
coccidioidomicozei;
-
candidozei invazive;
-
candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, candidozei
esofagiene, candiduriei
şi candidozei cutaneomucoase cornice;
-
candidozei orale atrofice cronice (stomatitei induse de proteza
dentară) dacă igiena dentară
sau tratamentul local sunt insuficiente.
Fluconazolul este indicat la adulţi pentru prevenirea:
-
recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;
-
recidivelor candidozei orofaringiene sau candidozei esofagiene la
pacienţii cu HIV,
care
prezintă risc crescut de recădere;
-
infecţiilor cu
_Candida _
la pacienţii cu neutropenie prelungită (cum sunt pacienţii cu
neoplazii
hematologice trataţi cu medicamente chimioterapice sau pacienţii cu
transplant de celule stem
hematopoietice).
Fluconazolul
este
indicat
la
copii
de
la
naştere
pentru
tratamentul
candidozei
mucoaselor
(candidozei orofaringiene, candidozei esofagiene), candidozei
invazive, meningitei criptococice şi
pentru profilaxia infecţiilor candidozice la pacienţii
imunodeprimaţi. Fluconazolul poate fi utilizat
ca tratament de întreţinere pentru prevenirea recidivelor meningitei
criptococice la copiii care
prezintă risc crescut de recădere.
Tratamentul poate fi instituit înainte de a afla rezultatul
culturilor sau al altor analize de laborator;
totuşi,
odată
ce
aceste
rezultate
devin
disponibile,
tratamentul
antiinfecţios
va
fi
modificat
corespunzător.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza de fluconazol trebuie stabilită în funcţie de natura şi
severitatea in